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塞瑞替尼赞可达说明书和注意事项
时间:2018-08-01   作者:海得康印度仿制药 【原创】      阅读

  色瑞替尼(ceritinib,中文名:赞可达),是诺华研制的新一代激酶抑制剂。主要针对非小细胞肺癌患者。

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  一、简介

  色瑞替尼是一种激酶抑制剂,主要为对克唑替尼产生耐药(肿瘤进展,或者治疗不耐受)的渐变性淋巴瘤激酶(ALK)——阳性转移的非小细胞肺癌(NSCLC)的患者治疗。简单说来,想要使用色瑞替尼的条件有三个:第一已经对克唑替尼产生了耐药;第二有ALK突变;第三,是非小细胞肺癌。

  色瑞替尼规格:150mg胶囊

  二、服用剂量和方法

  450mg(3粒),空腹口服(饭前或者饭后2小时),每天一次。

  三、注意事项

  ⑴ 严重和持续胃肠道毒性:在38%患者由于发生腹泻,恶心,呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药,然后减低色瑞替尼剂量。

  ⑵ 肝毒性:色瑞替尼可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量,或永久终止色瑞替尼。

  ⑶ 间质性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止色瑞替尼。

  ⑷QT间期延长:色瑞替尼可能致QTc间期延长。监视心电图和电解质 in患者有充血性心脏衰竭,缓慢性心律失常,电解质异常,或患者正在用药物已知延长QTc间期。不给药然后减低剂量,或永久终止色瑞替尼。

  ⑸ 高血糖:色瑞替尼可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。不给药然后减低剂量,或永久终止色瑞替尼。

  ⑹ 心动过缓:色瑞替尼可能致心动过缓。定期监视心率和血压。不给药然后减低剂量,或永久终止色瑞替尼。

  ⑺ 胚胎胎儿毒性:色瑞替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

  四、常见不良反应以及应对办法

  1. 全身反应:乏力虚弱、发热寒战、关节肌肉痛。

  2. 胃肠道反应:腹泻很常见,主要为轻中度,严重者可出现脱水恶心。呕吐常见,常为轻中度,患者常伴食欲不振、口腔溃疡。

  TIPS:服用华法林者检查凝血原时间或 INR,防止发生出血、胃肠道出血。

  3. 皮肤反应:皮疹、皮肤瘙痒多见,还表现为红斑、干燥、瘙痒,中度可见脓疱性皮疹、多形性红斑,偶可发外周水肿、手足综合征、皮肤毛发脱色、荨麻疹。

  应对办法:皮疹的治疗方法:皮疹但没有破损可用令皮欣(喷雾剂)、利康安(喷雾剂或修复乳)、红霉素软膏、维生素B6软膏。有破损的地方可以用百多邦(喷雾剂)或者利康安(喷雾剂)。洗手的时候用清水洗,不要用碱性的肥皂或洗手液等刺激皮肤。

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印度版色瑞替尼原研药

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