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达拉菲尼和曲美替尼适应症有哪些?效果怎么样?
时间:2018-08-03   作者:达拉菲尼,曲美替尼,肿瘤 【原创】   

  适应症: BRAF V600E 或 V600K基因突变的黑色素瘤患者

  2013 年 5 月 29 日,美国 FDA 批准 Tafinlar(达拉菲尼)和 Mekinist (曲美替尼) 用于晚期 (转移性) 或不可切除的 (不能被手术) 黑色素瘤患者的治疗。达拉菲尼是一种 BRAF 抑制剂,获批准用于肿瘤 BRAF V600E 基因突变的黑色素瘤患者。曲美替尼是一种 MEK 抑制剂,获批准用于治疗肿瘤 BRAF V600E 或 V600K 基因突变的黑色素瘤患者。达拉菲尼和曲美替尼此次均是以单一药物获批,不作为其它治疗药物的合并药物。

  2014 年 1 月 8 日,FDA 批准达拉菲尼与曲美替尼的复方药物用于不能手术切除或已扩散到其它器官的黑色素瘤的治疗。试验表明,两款药物合并使用能产生更持久的效果。

  2014 年 7 月,达拉菲尼与曲美替尼复方药物在 BRAF 基因突变黑色素瘤患者参与的 3 期临床试验中,显示效果优于罗氏的威罗菲尼。

  2015 年 9 月份,欧盟委员会批准达拉菲尼与曲美替尼复方药物用于 BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤成人患者治疗,这也是欧盟批准用于该类型黑色素瘤的首个靶向复方药物。

  在肺癌中,KRAS突变的患者对TKI药物疗效较差,但针对KRAS突变位点的靶向药物研发难度较大,所以对于KRAS突变患者治疗从阻断下游通路(RAS-RAF-MEK-ERK-MARP)入手,MEK抑制剂是理想的KRAS突变肺癌的治疗药物。

  适应症:KRAS突变的非小细胞肺癌

  临床:曲美替尼与多西他赛联合治疗KRAS突变的非小细胞肺癌患者,客观有效率 (ORR)28%; 曲美替尼单药治疗KRAS突变的非小细胞肺癌患者, 客观有效率 (ORR)12%。

  适应症:BRAF V600突变的晚期结直肠癌

  美国一项研究显示,联合使用BRAF抑制剂达拉菲尼(Dabrafenib)和MEK抑制剂曲美替尼治疗BRAF V600突变的晚期结直肠癌有效。

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