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晚期肝癌新药瑞格菲尼获FDA正式审批,瑞格菲尼价格多少,怎样购买?
时间:2017-05-02   作者:海得康 【原创】      阅读

  前言

  FDA正式审批瑞戈非尼Regorafenib(Stivarga,拜耳制药)用于肝癌的二线治疗,用于治疗接受过索拉非尼(多吉美)停止响应的肝癌患者。

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  肝癌是我国高发病率和高死亡率的恶性肿瘤。瑞戈非尼获批在肝癌的应用意义重大。

  索拉非尼(多吉美)在2007年被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于不能切除的肝细胞肝癌(HCC)的治疗。然而对于晚期的肝细胞肝癌并没有成熟的或经批准的二线治疗方案

  关于另外一些酪氨酸激酶抑制剂如舒尼替尼(sunitinib)、布利伐尼(brivanib)和linifanib,在III期临床试验中没有证明有生存获益。肝细胞生长因子的酪氨酸激酶抑制剂tivanitinib (MET 抑制剂) 和cabozantinib (MET 和 VEGFR2 抑制剂) 的III期临床试验的结果还没有报告。免疫药物检查点抑制剂治疗肝癌的争议仍然不明朗

  瑞戈非尼获批

  这个审批是基于一个国际的,多中心,随机,双盲,安慰剂对照的III期临床试验RESORCE,这个试验入组了573例按巴塞罗那分期标准Child-Pugh Child-Pugh肝癌B期或C期患者,这些患者在接受索拉非尼治疗后疾病进展。患者按照2:1比例被随机分配接受瑞戈非尼Regorafenib 160毫克每日口服一次加最佳支持治疗(BSC)(n = 379) 或安慰剂加最佳支持治疗BSC(n = 194),在每28天为一周期的前21天接受治疗。治疗持续至疾病进展或毒性不可耐受。试验证明瑞戈非尼显着的改善整体生存(HR = 0.63,95%可信区间:0.50,0.79,P<0.0001),估计瑞戈非尼组的中位总生存期为10.6个月,安慰剂组患者中位总生存期为7.8个月。与此同时,基于肝癌修正的RECIST标准,无进展生存期(PFS)得到显著改善(HR = 0.46,95%可信区间:0.37,0.56,P<0.0001),估计瑞戈非尼组中位PFS为3.1,安慰剂组中位PFS为1.5个月。基于修正RECIST标准,整体应答率在瑞戈非尼组和安慰剂组分别为11%和4%。

  瑞戈非尼治疗的中位时间为3.6个月(范围0.03-29.4个月),安慰剂组为1.9个月(范围0.2-27.4个月)。

  安全性在1142例患者中进行的随机安慰剂对照试验得到了验证。瑞戈非尼治疗组与安慰剂组最常见的3级或以上的不良反应,分别为高血压(15.2% vs 4.7%),手足皮肤反应(12.6%对0.5%),疲劳(9.1% vs 4.7%),腹泻(3.2% vs 0%)。在最后一次治疗剂量后30天安慰剂组比起瑞戈非尼有更多的死亡(瑞戈非尼13.4% vs安慰剂组为19.7%)。

  推荐的瑞戈非尼治疗剂量为160 mg(四片40 mg),每日口服一次,在每28天为一个周期的前21天接受治疗。

  瑞戈非尼是一种口服激酶抑制剂,能阻断VEGFR 1-3,Tie-2,Raf-1、BRAF、BRAFV600,KIT,RET,PDGFR和FGFR。目前FDA已经批准该药物用于治疗转移性结直肠癌和晚期胃肠道间质瘤患者。

  瑞格非尼有哪些种类?有哪些药厂生产瑞格非尼

  1. 拜尔的瑞格非尼,是原研药,由于是进口到印度销售,所以价格也较低。

  2. 孟加拉bacon药厂的瑞格非尼REGONIX,是仿制药,价格比印度进口原研药还低。


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孟加拉beacon碧康制药瑞格非尼——REGONIX


  如何购买孟加拉beacon碧康药厂的瑞格非尼REGONIX?


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  碧康BEACON制药,孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业

  南亚地区唯一采用欧盟技术标准建设的新型制药企业

  当天价的药费让许多疾病中的人无法喘息时,是孟加拉仿制药将希望带进现实。这种与专利药在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症上几乎相同,但不受专利束缚的正规药物,已经深入人心,孟加拉将成为“世界药房”。

  由于国家及国际政策的保障,孟加拉制药厂、小作坊数量很多。据BEACON碧康药厂负责人透露,不少小作坊冒用BEACON碧康制药厂的包装私自生产假药售卖,这种假药外观看来仿真度极高,比如碧康药厂的TAGRIX(奥希替尼AZD9291)、克唑替尼Crizonix都有患者反映买到的是假药。


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克唑替尼crizonix假药,“children”拼写错误

  所以,海得康提醒广大患者朋友,购买孟加拉beacon碧康药厂的药品,如瑞格非尼REGONIX、奥希替尼TAGRIX、克唑替尼crizonix等药品时,一定通过正规渠道、正规公司(与BEACON碧康药厂有正规合作协议的海外医疗公司)来咨询及购买。

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  海得康提醒,通过海外医疗平台可以选择更平价的抗癌药,对患者来说,可以减少一大笔开支。选择海外医疗机构时一定要仔细甄别。海得康为国内患者提供全球已上市药品咨询服务,帮助国内患者选择更新更有效的治疗药物和治疗手段。

  需要咨询孟加拉beacon碧康药厂的药品,如瑞格非尼REGONIX、奥希替尼TAGRIX、克唑替尼crizonix等药价格及购买渠道的患者朋友欢迎致电:400-001-9763或010-67385800,或添加微信:headkonhdk,将有专业的海得康医学顾问为您详细解答。

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