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肝癌新药乐伐替尼的最新临床数据:有效率比多吉美提高3倍
时间:2017-05-27   作者:多吉美

  近日,2017年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会公布了肝癌新药E7080(乐伐替尼)对比多吉美一线用于晚期肝癌患者的临床数据:有效率24%,是多吉美的2.7倍,PFS7.4个月,是多吉美的1倍,中位生存期没有差别。

  肝癌一般怎么治?

  早期肝癌患者:

  可以直接手术切除,这也是唯一可能治愈的方法。

  大部分晚期患者:

  有转移,没有手术机会,只能通过考虑介入、射频等局部治疗和化疗以及靶向治疗等手段。

  对于这些不能手术的晚期患者,唯一可用的靶向药是多吉美(索拉菲尼)。但不少患者和医生反应多吉美的效果并不算佳。

  2007年,美国FDA批准多吉美(索拉非尼)用于晚期肝癌患者。临床数据显示:单药多吉美的有效率只有2%(安慰剂组是1%),中位生存期10.7个月(安慰剂7.9个月)(Llovet et al., 2008)。

  E7080(乐伐替尼)是什么药?

  乐伐替尼(Lenvatinib)是日本卫材制药的一款原研靶向药,乐伐替尼在2015年先后拿到FDA、EMA,被批准是用于分化型甲状腺癌,也是目前首款用于甲状腺癌的靶向药。乐伐替尼在上市的研发代号是E7080,因此还有很多患友称其为7080, E7080就是乐伐替尼的前身。

  E7080乐伐替尼其实是一款和多吉美、索坦类似的口服激酶抑制剂,也是一款多靶点的口服靶向药,(VEGF)、成纤维细胞生长因子 (FGF)、血小板源生长因子受体 (PDGF) 及 RET 与 KIT。E7080已被美国FDA批准E7080乐伐替尼用于晚期肾细胞癌

  E7080(乐伐替尼)治疗肝癌的数据

  临床招募:954名晚期肝癌患者。

  临床用药:478位患者使用新药E7080,60kg以上的患者每天12mg,60kg以下的患者每天8mg;476位患者使用多吉美,400mg每天两次。

  临床结果:使用E7080的患者的有效率是24%,中位无进展生存期是7.4个月,中位总生存期13.6个月;使用多吉美的患者的有效率是9%,中位无进展生存期是3.7个月,中位总生存期12.3个月。

  E7080(乐伐替尼)的副作用

  和多吉美差不多,E7080常见的副作用包括:高血压、腹泻、食欲减退、体重减轻和疲劳。

  对于晚期肝癌患者的一线治疗,除了E7080之外,PD-1抗体也是不错的选择。目前,PD-1抗体在晚期肝癌患者的一线/二线治疗上已经有非常不错的临床数据,有效率20%,疾病控制率65%。

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  乐伐替尼的价格是多少?乐伐替尼Lenvima印度版的价格是多少?

  乐伐替尼在美国的定价为 30 天用药剂量为 7.5 万美元 -8.37 万美元。

  而乐伐替尼在印度的价格7000-10000元,为何卫材乐伐替尼在印度的价格与美国相差这么大?

  乐伐替尼在印度目前没有仿制药,即便如此卫材的乐伐替尼在印度的销售价格仍然低于大多数国家。这并不是因为卫材销控不严格的原因,是其在印度的定价策略。

  众所周知印度的制药方面很发达,印度当地的很多制药企业仿制了很多知名药抗癌药,很多其它国际药企的药品在印度的定价迫于仿制药价格的压力,定价都很低,乐伐替尼价格也一样,如果定价过高,当地民众就会抗议并要求国内制药企业去仿制,到时卫材生产的乐伐替尼价格高高在上就没市场了。

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