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吉四代,美国吉利德丙肝新药获批上市
时间:2017-08-11   作者:吉三代 【转载】   

  7月19日,美国FDA正式宣布美国吉利德丙肝新药-吉四代Vosevi获批上市!用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1、2、3、4、5或6型丙肝病毒感染成人患者。国内丙肝专家学者纷纷转发这一好消息;而Vosevi 是FDA批准的继吉三代后第2个全基因型丙肝新药。对于曾经接受过:索非布韦+达卡它韦,或吉二代治疗失败的丙肝患者,无疑是多了项最佳治疗方案选择的机会,以此增加治愈目的。

  吉四代

  Vosevi是美国吉利德Gilead开发的第四代丙肝新药,也叫吉四代。

  索非布韦、达卡它韦与吉二代,自上市以来在丙肝界亦是“横扫千军”,直至吉三代的上市依旧不输气势,如今又迎来了吉四代新药,这吉四代到底是“何许人也”,竟是如此低调。

  Vosevi吉四代是由:Sofosbuvir 400mg(NS5B抑制剂)、Velpatasvir 100mg(VEL,NS5A抑制剂)、Voxilaprevir 100mg(VOX,NS3/4A抑制剂)三合一片剂(SOF/VEL/VOX;NS5B+NS5A+NS3/4A),对丙肝基因1、2、3、4、5或6型HCV感染患者的治疗。

  简单来说,新药吉四代是沿用了吉三代的两种有效成分——索非布韦sofosbuvir和维帕他韦velpatasvir 的基础上,再新添加了一种全新的voxilaprevir药物。

  吉四代出来了,吉三代,吉二代能被取代吗

  瘤子君是个电视迷,完整的看了《我的前半生》,引用罗子君的话,众然再好,适合你的未必就适合我。

  吉四代,吉三代,吉二代 亦是如此!适合才是“大道”。

  吉三代与吉四代实质区别在哪

  吉三代所针对的靶点是:NS5B+NS5A 抑制剂。

  吉四代所针对的靶点是:NS5B+NS5A+NS3A+NS4A 抑制剂。

  吉四代在吉三代原有的基本上,另外再增添了成份为NS3A+NS4A抑制剂。

  这也意味着,吉四代的治疗范围更广;而对于刚查出丙肝的患者,无疑是多一项更好的选择。

  即使是索非布韦+达卡它韦,或吉二代治疗失败,仍然有吉三代,吉四代可选择。

  吉四代临床试验结果

  首先,当发现丙肝抗体阳性,并且丙肝病毒定量检测报告显示:有病毒时,无需慌张,切不可病急乱投医,因为丙肝是可以实现治愈的,只要选对了渠道,选对了正规平台,治愈已不是梦 , 部份患者8周可达到治愈。

  对于刚查出丙肝的患者,可以选择“海得康”平台的服务——赴印度丙肝治疗。

  Vosevi 是FDA批准的继吉三代的第2个全基因型丙肝新药,其安全性和疗效在2项设计750例丙肝患者的III期研究中得到证实。

  第一项:吉四代与NS5A安慰剂效果比较

  第1项研究在既往接受过一种NS5A抑制剂但治疗失败的1型丙肝患者中比较了Vosevi 治疗12周与安慰剂的疗效差异,其他基因2、3、4、5、6型患者也都接受Vosevi 治疗。

  第二项:吉四代与吉三代治疗效果比较

  第2项研究在既往接受过索非布韦(NS5B)但治疗失败的基因1、2、3型丙肝患者中比较了Vosevi 治疗12周与sofosbuvir +velpatasvir(NS5B+NS5A)的疗效和安慰剂差异。

  临床结果显示:96%~97%的患者在完成Vosevi 治疗后的12周未在血液中检测到病毒,即已达到治愈。而部份患者服用Vosevi 治疗,8周可达到治愈效果。

  简单的说就是,Vosevi是已接受直接抗病毒药(如索菲布韦)、或其他抑制NS5A蛋白质的HCV药物但无效的患者,这类患者是吉四代Vosevi则为首选治疗方案。

  相关副作用:Vosevi 治疗相关的不良反应与病毒基因型相关,最常见的不良反应包括头痛、疲劳、腹泻和恶心。如出现其它无法耐受的副作用,可以咨询海得康相关医学人员,进一步了解。

  禁忌:Vosevi 不适用于正在服用利福平的患者。

  注意事项:患有乙肝的患者,需慎重!请在医生的指导下用药,用药前需做乙肝相关检查。

  海得康发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,如丙肝新药印度吉三代、肝癌新药印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等,帮助国内患者选择更新更有效的治疗药物和手段,更多药品信息及购药渠道,详询:400-001-9763,010-67385800,微信:headkonhdk     www.headkonmed.com


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