obinutuzumab奥滨尤妥珠单抗GAZYVA

　　GAZYVA(obinutuzumab)注射剂，为静脉输注

　　美国初次批准：2013

　　适应证和用途

　　GAZYVA(obinutuzumab)是一种针对CD20溶细胞抗体和适用于与苯丁酸氮芥[chlorambucil]联用，为有既往未治疗过慢性淋巴性白血病患者的治疗。

　　剂量和给药方法

　　（1）用糖皮质激素，对乙酰氨基酚[acetaminophen]和抗组织胺预先给药。

　　（2）为静脉输注稀释和给药。不要静脉推注或丸注。

　　（3）对6个疗程推荐剂量(28天疗程)：

　　1）在疗程1第1天100 mg

　　2）在疗程1第2天900 mg

　　3）在疗程1第8和15天1000 mg

　　4）在疗程2-6第1天1000 mg 

　　剂型和规格

　　1000 mg/40mL (25 mg/mL)单次使用小瓶. 

　　禁忌证

　　无。

　　警告和注意事项

　　（1）输注反应：患者用糖皮质激素，对乙酰氨基酚和抗组织胺预先给药。输注期间严密监视. 对反应中断或终止输注。

　　（2）肿瘤溶解综合征：预料肿瘤溶解综合征;用抗高尿酸血症药物预先给药和充分水化尤其是对有高肿瘤负荷和/或高循环淋巴细胞计数患者。纠正电解质异常，提供支持性医护和监视 肾功能和液体平衡。

　　（3）中性粒细胞减少：对感染监视。 

　　（4）血小板减少：监视血细胞计数和出血。出血的处理可能需要血液制品支持。

　　（5）免疫接种：不要给活病毒疫苗GAZYVA给予前或期间。

　　不良事件

　　最常见不良事件(发生率 ≥10%)是：输注反应，中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，发热，咳嗽，和肌肉骨骼疾病。