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Votrient(帕唑帕尼,pazopanib)片

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  批准日期:2009年10月19日美国FDA;2009年2月18日欧盟EMEA授权孤儿药物。

Votrient(帕唑帕尼,pazopanib)片使用说明书2010年修

  帕唑帕尼是一种激酶抑制剂适用于为治疗晚期肾细胞癌患者。

  -----------------------剂量和给药方法---------------

  800 mg口服每天1次不和食物一起服药(至少在进餐前1小时或后2小时)。

  基线中度肝损伤 – 口服200 mg每天1次。严重肝损伤患者不建议使用。

  800 mg 口服每天1次无食物 (至少餐前1小时或餐后2小时). 

  基线中度肝损伤 – 200 mg口服每天1次. Not recommended in 患者 with 严重肝损伤. 

  ---------------------剂型和规格 -------------

  200 mg片. 

  ---------------------禁忌证-----------------------

  无 

  -----------------------警告和注意事项----------------

  1)观察到增加血清转氨酶水平和胆红素。曾发生严重致死性肝毒性。开始治疗前和治疗期间定期测定肝化学 

  2)曾观察到QT间隔延长和尖端扭转型室速(torsades de pointes)。较高危发生QT间隔延长患者慎用。 应考虑监查心电图和电解质。

  3) 曾报道致死性出血事件。尚未在既往6个月内有咯血、脑、或有临床意义胃肠道出血史的患者研究VOTRIENT而不应在这些患者中使用。

  4) 曾观察到动脉血栓形成事件和可能致死。对这些事件风险增加患者中慎用。

  5) 曾发生胃肠道穿孔或瘘管。曾发生致死性穿孔事件。胃肠道穿孔或瘘管风险增加患者中慎用。

  6) 曾观察到高血压。开始用VOTRIENT应充分控制血压。需要时监查和治疗高血压。

  7) 在进行手术患者中建议中断VOTRIENT治疗。

  8) 可能发生甲状腺机能减退。建议监查甲状腺功能。

  9)蛋白尿:监查尿蛋白。对4级蛋白尿中断药物。

  10) 当妊娠妇女给予VOTRIENT可能危害胎儿。怀孕潜能妇女应忠告对胎儿的潜在危害和服用是避免受孕

  ------------------------------不良反应----------------------

  最常见不良反应(≥20%)是腹泻、高血压、毛发颜色变化(脱色素)、恶心、厌食、和呕吐。

  -------------------------------药物相互作用-----------------------

  1) CYP3A4抑制剂:避免使用强抑制剂。VOTRIENT当与强CYP3A4抑制剂使用考虑减低剂量。

  2) CYP3A4诱导剂:考率另一种同时药物无或小酶诱导潜能或避免VOTRIENT。

  3)CYP底物:不建议VOTRIENT的同时使用治疗窗狭窄被CYP3A4, CYP2D6,或CYP2C8代谢药物。


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