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Yervoy伊匹单抗何时在国内上市,港澳价格及正规购买渠道

时间:2018-08-14     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  百时美施贵宝(BMS)近日宣布,FDA批准伊匹单抗YERVOY作为一种辅助治疗药物,用于已完成手术切除伴有高复发风险的3阶段黑色素瘤患者。

  剂量和给药方法

  (1)伊匹单抗YERVOY 3 mg/kg静脉历时90分钟给予每3周总共四剂。

  (2)对严重不良反应永远终止。

  一项研究评估了伊匹单抗YERVOY(10mg/kg剂量)作为一种辅助疗法用于已手术切除的高危III阶段黑色素瘤患者以预防或推迟病情复发的潜力。

  数据表明,在治疗的3年中,伊匹单抗YERVOY治疗组有46.5%患者病情无复发,安慰剂组为34.8%;平均随访2.7年,伊匹单抗YERVOY治疗组无复发生存期(RFS)为26.1个月,安慰剂组为17.1个月,达到了研究的主要终点。

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  之前在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的数据,Opdivo(1mg/kg)+伊匹单抗YERVOY(3mg/kg)联合治疗组一年总生存率达到了94%,2年总生存率达到88%。这一剂量方案已用于正在开展的II期和III期研究。

  黑色素瘤是一种高度恶性肿瘤,复发率和死亡率非常高。根据其原位特性(厚度、溃烂)、是否已扩散至淋巴结、远处转移程度,黑色素瘤可分为5级(0-4阶段)。3阶段黑色素瘤已到达区域性淋巴结,但尚未扩散到远端淋巴结或机体其他部位(转移),需要外科手术切除原发肿瘤及所涉及的淋巴结。3阶段黑色素瘤复发风险很高,总存活率一直很低;许多患者会在治疗后5年内复发,其中近90%复发病例发生于高复发风险人群。一旦病情复发,存活率将非常低,历史数据为11%-20%。

  目前伊匹单抗YERVOY还未在国内上市。

 

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