卡博替尼治疗多吉美耐药的晚期肝癌效果怎么样？卡博替尼毒副作用有哪些？

　　卡博替尼（Cabozantinib，XL184，商品名：Cometriq、Cabometyx）是一种多靶向小分子抑制剂，能够有效地抑制包括MET、AXL以及VEGFR-1，VEGFR-2 ，VEGFR-3等受体靶点。目前已在美国获批用于治疗甲状腺髓样癌（Cometriq），及肾细胞癌（Cabometyx）。

　　美国时间2018年1月18日，卫材和易普森制药宣布了旗下卡博替尼（Cabozantinib，商品名：Cometriq、Cabometyx）治疗肝癌的关键性3期CELESTIAL试验的详细结果，针对索拉非尼治疗进展晚期肝癌患者，相对于安慰剂，可显著提升总体生存时间（10.2月 vs 8.0个月）和无进展生存时间（5.2个月 vs 1.9个月）。

　　CELESTIAL研究

　　CELESTIAL是一项随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，在全球19个国家超过100个临床中心，使用卡博替尼对晚期肝细胞癌患者进行治疗。

　　该试验招收了760名接受过索拉非尼(多吉美)，而且可能接受过2线针对晚期肝细胞癌的系统性治疗、肝功能尚完善的晚期肝细胞癌患者。患者随机按2:1比例，分配至每日接受60毫克卡博替尼的治疗组或安慰剂对照组。

　　研究结果

　　CELESTIAL研究结果显示，卡博替尼中位总生存时间10.2个月，安慰剂组为8.0个月。中位无进展生存期（mPFS）方面，卡博替尼组为5.2个月，安慰剂组为1.9个月， 增加了一倍以上。两组客观缓解率分别为卡博替尼组4％和安慰剂组0.4％。 两组的疾病控制率（完全缓解+部分缓解+疾病稳定）分别为64% vs 33%。

　　在对其中一个仅使用过索拉非尼后进展的亚组患者（占所有患者70%）分析，卡博替尼治疗组患者中位总生存期为11.3个月 vs 安慰剂组 7.2个月，无进展生存期分别为 5.5个月 vs 1.9个月。

　　卡博替尼的毒副作用有哪些？

　　卡博替尼组最常见（≥10％）3或4级不良反应是手足皮肤反应，高血压，AST升高，疲劳和腹泻。

　　卡博替尼治疗相关5级不良反应，包括肝功能衰竭，食管支气管瘘，门静脉血栓，上消化道出血，肺栓塞和肝肾综合征。

　　卡博替尼组的16％患者和安慰剂组的3％患者由于治疗相关不良事件而停止治疗。

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