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Darzalex达雷木单抗药品说明书多发性骨髓瘤新药

时间:2018-08-31     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Daratumumab(达雷木单抗)为治疗多发性骨髓瘤的新药,对多发性骨髓瘤的有很好的安全性和疗效。对于已经应用3种及以上药物(包含硼替佐米、来那度胺)无效的多发性骨髓瘤患者,FDA准许其应用达雷木单抗。

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  【英文名称】

  Daratumumab

  【中文名称】

  达雷木单抗

  【商品名  】

  Darzalex

  达雷木单抗适应症:

  1. 结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药物,在前已接受至少一种药物治疗多发性骨髓瘤的人群中。

  2. 作为单一疗法, 在前已接受至少三种以前药物治疗多发性骨髓瘤,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂,或者没有对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂作出反应。

  用法用量:

  达雷木单抗通过IV注入静脉, 推荐剂量为16 mg / kg静脉注射(按实际体重计算)Darzalex通常在治疗前几周每1?3周给予一次。然后每4周给予一次,直你的身体不再回应药物。您接受这种药物的频率取决于您是否也接受来那度胺或硼替佐米。

  注意事项:

  1. 有呼吸问题的历史

  2. 有带状疱疹(带状疱疹)

  3. 怀孕或母乳喂养禁忌

  达雷木单抗常见的不良反应(≥20%)包括:输注反应,中性粒细胞减少,血小板减少,疲乏,恶心,腹泻,便秘,呕吐,肌痉挛,关节痛,背痛,发热,寒颤,眩晕,失眠,咳嗽,呼吸困难,外周水肿,外周感觉神经病变及上呼吸道感染。

  目前达雷木单抗已在美国获准上市,用于治疗多发性骨髓瘤患者。达雷木单抗预计将于2018年2月在中国进行临床研究,相信不久也会有上市的好消息。若是急用,患者可以先去香港就医购买达雷木单抗治疗疾病。 

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