晚期卵巢癌新药上市—Rubraca芦卡帕利效果惊人【海得康海外医药】

　　Rubraca芦卡帕利是一种口服小分子聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。当PARP的功能得到抑制，那些同时具有受损BRCA基因的癌细胞的DNA不太可能得到修复，导致癌细胞死亡，并可能减缓或停止肿瘤生长。

　　FDA批准Rubraca芦卡帕利片剂用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者接受铂类化疗后有完全或部分缓解。

　　卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，大约15％至20％的卵巢癌患者携带BRCA基因突变。BRCA基因主要参与修复损伤的DNA，通常以此机制来防止肿瘤进一步发展。然而，这些基因的突变也可直接导致包括卵巢癌在内的某些癌症，如胰腺癌。

　　此次获批是基于临床试验ARIEL3的结果，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，包含561名复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者曾接受过至少两次铂类化疗，目前处于完全或部分缓解。他们被随机分配（2：1）接受每日两次Rubraca 600 mg（n=372）或安慰剂（n=189）治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　在所有患者中，由研究者评估的中位无进展生存期（PFS）在Rubraca组中显示出相比安慰剂组的统计学显著改善（中位PFS10.8个月vs. 5.4个月）。

　　FDA批准Rubraca芦卡帕利作为维持治疗对于医生及复发性卵巢癌患者来说是一个重要的里程碑，这提供更大的灵活性来使用这种新型的PARP抑制剂。

　　国内还未进口上市，急需用药的患者可以去香港、澳门地区就医购药。关于Rubraca芦卡帕利仿制药，海得康会持续关注国际新闻，有好消息再告诉大家。

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