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Cyramza(雷莫芦单抗、ramucirumab)中文说明书,

时间:2018-09-21     作者:雷莫芦单抗说明书【原创】   阅读

  【英文商品名】Cyramza

  【中文商品名】雷莫芦单抗

  【英文通用名】Ramucirumab

  【生产厂家】礼来

  【中文通用名】雷莫司单抗

  【适应症与用途】

  Cyramza Ramucirumab 雷莫芦单抗是一种血管生成抑制剂,由美国礼来制药研发生产,于2014年4月获FDA批准上市,雷莫司单抗可以阻止向肿瘤供应血液。这款药物适用于癌症不能手术切除(不可切除)或用一种含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散(转移)的患者。

雷莫芦单抗1.jpg

  【作用机制】

  雷莫芦单抗是一个血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂特异性地与VEGF受体2结合和阻断VEGFR配体,VEGF-A,VEGF-C,和VEGF-D与受体的结合。其结果是,雷莫芦单抗抑制配体-刺激VEGF受体2的激活,从而抑制配体-诱导增殖,和人内皮细胞的迁移。在一种体内动物模型中雷莫芦单抗抑制血管生成。

  【药代动力学】

  在有晚期胃或胃食管癌患者中用给药方案8 mg/kg每2周1次。第三次剂量后雷莫芦单抗的最低浓度(Cmin)几何均数为50μg/mL(6-228 μg/mL)和在第6次剂量后为74 μg/mL(14-234 μg/mL)。

  【剂型规格】

  (1)100mg/10mL (10mg每mL)溶液,单次-剂量小瓶。

  (2)500mg/50mL (10mg每mL)溶液,单次-剂量小瓶。

  【剂和给药方法】

  (1)给予8 mg/kg静脉每2周。

  (2)只为静脉输注。不要静脉推注或丸注。

  【警告和注意事项】

  (1)动脉栓塞:临床试验中有报道重度甚至致命的动脉栓塞病例,重度动脉栓塞应停止用药。

  (2)高血压:监测血压,必要时需进行降压处理,严重高血压应暂时停药,若高血压症状无法缓解,应停止用药。

  (3)输液相关反应:监测输液期间出现的相关症状及体征。

  (4)创伤愈合受损:手术前应暂停用药。

  (5)肝硬化恶化:新发的或恶化的脑部病变、腹水、或肝肾综合征可能导致患者Child-Pugh B或C级的肝硬化。

  (6)可逆性后脑白质病综合征:应停止用药。

  (7)蛋白尿及肾病综合征:监测尿蛋白,若尿蛋白水平>2g/24h应暂停用药;若尿蛋白水平>3g/24h或出现肾病综合征应永久终止用药。

  (8)甲状腺功能紊乱:在用药过程中需监测甲状腺功能。

  (9)胚胎致命风险:药物对胎儿可能造成伤害。

  【禁忌证】

  无。

  【不良反应】

  (1)单药用药最常见的副作用(≥10%):高血压,腹泻;

  (2)联合紫杉醇最常见的副作用(≥30%):疲劳,中性粒细胞减少,腹泻,鼻出血;

  (3)联合多西他赛最常见的副作用(≥30%):中性粒细胞减少,疲劳/虚弱,口腔黏膜炎;

  (4)联合FOLFIRI最常见的副作用(≥30%):腹泻,中性粒细胞减少,食欲降低,鼻出血,口腔炎。

  雷莫芦单抗(Cyramza、ramucirumab)是为静脉输注剂,属于肿瘤处方药物,具有一定毒副作用,该药物需在有药物使用经验的医生的指导下使用,同时境外处方药管制严格,该药物对贮存环境与温度都有要求,贮存在冰箱在2°至8°C(36°至46°F)直至使用时,且避光保存不能摇晃小瓶。海得康不卖药,因为药品的特殊性,患者最好亲自出国就医购买和使用。

  Cyramza 雷莫芦单抗未在国内上市,那么香港有雷莫芦单抗吗?雷莫芦单抗价格是多少呢?关于雷莫芦单抗价格及出国就医购药等更多问题,请详询海得康医学顾问:400-001-9763,或加微信:15600654560。

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