本妥昔单抗Adcetris使用说明书适应症副作用说明

　　本妥昔单抗Adcetris使用说明书

　　【英文商品名】Adcetris

　　【英文药品名】Brentuximab

　　【生产厂家名】武田制药

　　本妥昔单抗Adcetris适应证和用途

　　本妥昔单抗Adcetris是一种CD30-导向抗体药物结合物，已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于：

　　1.先前接受过全身治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）成人患者或伴有表达CD30的蕈样肉芽肿（MF）成人患者；

　　2.自体造血干细胞移植失效，或不适用自体HSCT、先前至少用过2种多药化疗方案无效后的经典霍奇金淋巴瘤患者的治疗；

　　3.作为复发或进展高危的霍奇金淋巴瘤患者自体造血干细胞移植后的巩固治疗；

　　4.先前至少用过1种多药化疗方案无效的全身性ALCL患者的治疗。

　　本妥昔单抗Adcetris剂量和给药方法

　　（1）推荐剂量是1.8 mg/kg只作为历时30分钟静脉输注给药每3周1次。

　　（2）继续治疗直至最大16个疗程，疾病进展或不可接受的毒性。

　　本妥昔单抗Adcetris剂型和规格

　　50 mg单次使用小瓶。

　　本妥昔单抗Adcetris作用机制

　　Brentuximab vedotin是一种ADC。抗体是一种导向CD30嵌合IgG1。小分子，MMAE，是一种微观破坏剂。通过连接物MMAE被共价地附着至抗体。非临床资料提示本妥昔单抗Adcetris的抗癌活性是由于ADC结合至CD30-表达细胞，接着ADC-CD30复合物内化，和通过蛋白水解裂解释放MMAE。在细胞内MMAE结合至微管破坏微管网络，随后引起细胞周期停止和细胞的凋亡。

　　本妥昔单抗Adcetris最常见的副作用

　　减少起对抗感染作用的白血细胞（嗜中性白血球减少症），神经损伤（周围感觉神经病变），疲劳，恶心，贫血，上呼吸道感染，腹泻，发烧，咳嗽，呕吐，和血小板水平低下（血小板减少症）。此外，孕妇应注意本妥昔单抗Adcetris可能对未出生的婴儿造成损害。

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　　海得康特别提示

　　请在使用处方药物前向医生咨询；

　　在使用过程中如产生严重副作用，请及时就医处理；

　　请通过正规公司、正规渠道获取药物，以免通过「个人代购」途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。