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乐卫玛仑伐替尼治疗肝癌效果怎么样?副作用大吗?印度有乐伐替尼仿制药吗?

时间:2018-11-02     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2018年9月4日,CFDA批准了乐卫玛仑伐替尼在中国上市,用于无法切除的肝细胞肝癌(HCC)的一线治疗。也就是说晚期肝癌一线治疗药物10年只有多吉美索拉非尼的局面被打破,也为晚期肝癌患者的治疗带来了新的希望。乐卫玛仑伐替尼(乐伐替尼)也是一个多靶点的抑制剂,靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。

  乐卫玛仑伐替尼一线治疗肝癌效果怎么样?

  此次获批是基于一项名为REFLECT的开放标签、多中心、随机性临床3期试验的结果。试验招募了954位未经系统治疗的晚期不可切除肝细胞肝癌患者,按照1:1随机使用仑伐替尼或者索拉非尼

  结果显示,仑伐替尼组患者中位总生存期(OS)为13.6个月,索拉非尼组为12.3个月;无进展生存时间PFS两组分别为7.4对3.7个月,提高将近一倍;仑伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍多(40.6% 对12.4%)。且与全球总人群相比,仑伐替尼在中国患者亚群中具有更加显著的疗效。

  乐卫玛仑伐替尼一线治疗肝癌副作用有哪些?

  仑伐替尼乐卫玛常见不良反应为高血压、手足综合征、腹泻、食欲下降、体重下降、乏力等。和之前获批的多吉美类似。

  乐卫玛仑伐替尼一线治疗肝癌用法用量?

  乐伐替尼治疗肝癌的推荐剂量与患者体重有关的。患者体大于等于60kg时,乐卫玛的剂量是12mg口服,每日一次;患者体重小于60kg时,乐卫玛的剂量是8mg口服,每日一次。

  另外,乐卫玛仑伐替尼对肝内胆管癌、晚期子宫内膜癌的临床试验也在进行中。

  乐卫玛仑伐替尼国内价格是多少?有没有印度版?

  仑伐替尼早已经在印度上市,印度版的仑伐替尼是卫材公司的原版药,价格更低。多种包装规格,患者可以根据肿瘤医生的指导和建议选择服用。

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乐伐替尼仿制药——lenvanix(孟加拉碧康制药)

  伐替尼有没有价格更低的仿制药呢?

  仑伐替尼仿制药是由碧康制药生产,叫Lenvanix,是仑伐替尼全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

  碧康制药并非小药厂,它是南亚地区唯一执行欧盟技术规范的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。

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