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TDM1(Kadcyla)说明书,用法用量,副作用——出国看病

时间:2018-11-07     作者:海得康出国看病资讯【原创】   阅读

  2013年2月22日,美国食品药品管理局( FDA) 批准罗氏集团旗下基因泰克公司的 Kadcyla( ado-trastuzumab emtansine) 用于治疗HER2阳性晚期( 转移性) 乳腺癌。在HER2阳性乳腺癌中,HER2蛋白数量的增加可导致癌细胞的生长和生存。Kadcyla 用于先前使用曲妥珠单抗、其他抗 HER2 治疗药物及常用的乳腺癌治疗一线化疗药物紫杉烷类治疗无效的患者。

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  通用名】曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1)

  【商品名】Kadcyla

  【英文名】ado-trastuzumab emtansine(TDM-1)

  规格】100mg/瓶或160mg/瓶

  【性状】本品为冻干粉

  【储藏】2-8℃避光保存和运输

  【适应症】

  KADCYLA由曲妥珠单抗和小分子微管抑制剂DM1偶联而成,产生协同抗癌作用,作为单药,适用于有HER2-阳性转移乳癌,既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类,分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况:

  (1)对转移疾病以前接受治疗,

  (2)完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。

  【用法用量】

  (1)只为静脉输注。不要静推注或丸注。不要使用葡萄糖(5%)溶液。

  (2)KADCYLA的推荐剂量是3.6 mg/kg每3周(21-天周期)静脉输注给药直至疾病进展或不能接受毒性。不要给予剂量大于3.6 mg/kg KADCYLA。不要替代KADCYLA或用曲妥珠单抗。

  (3)不良事件的处理(输注相关反应,肝毒性,左心室功能障碍,血小板减少,肺毒性或周围神经病变)可能需要暂时中断,减低剂量,或终KADCYLA治疗。

  【不良反应】

  用KADCYLA (n=884被治疗患者)最常见不良反应(频数> 25%)是疲乏,恶心,肌肉骨骼痛,血小板减少,头痛,转氨酶增加,和便秘。

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