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孟加拉版舒尼替尼索坦仿制药sunitix价格是多少?品质怎么样?

时间:2018-11-07     作者:孟加拉,舒尼替尼,索坦,仿制药,sunitix,价格,品质【原创】   阅读

  索坦(舒尼替尼)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制,是一种口服多激酶抑制剂,已获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。全球已超过25万例患者接受了索坦(舒尼替尼)治疗。

  索坦(舒尼替尼)在中国大陆获得批准的适应症为:

  1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);

  2、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);

  3、不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。

  索坦(舒尼替尼)起效迅速,耐受性良好,能够快速控制肿瘤症状,与其他靶向药物相比具有较高的临床有效率,能够有效的控制肿瘤的进展。 

  索坦(舒尼替尼)已获中国食药监局批准在中国大陆上市。然而,一个月疗程高达3万元的花费,使得工薪阶层患者“望药兴叹”,不得不放弃治疗。

  舒尼替尼价格:12.5mg规格,28粒装约11000元。

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  孟加拉碧康制药公司生产的Sunitix是索坦在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,已向全球发售。由于无需支付巨额专利费,Sunitix价格十分亲民,比医保报销后价格还低。对众多的普通家庭患者来说,无疑是一个重磅福音,也解决了少部分患者不符合报销条件的问题。

  碧康制药是孟加拉大型制药企业之一,它是唯一执行欧盟技术规范的制药公司,产品符合欧洲药典和美国药典标准因此有资格面向全球销售

  相比其他来源不明的所谓老挝、印度小药厂等同一款仿制药,即使其化学成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府机构的严格监管,其药物溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

  仿制药生物利用度和疗效与原研药一致,但费用实惠低廉

  根据世界贸易组织WTO规定,世贸组织中属欠发达的国家成员,可不履行上述两条规定的义务。因此,作为欠发达成员国家,孟加拉获得了对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,大型药企可在政府的严格监管下仿制任意款世界新药

  仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额专利费,价格远低于原研药。仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。

  令人可惜的是,Sunitix(舒尼替尼)尚未在国内上市,不过可喜的是,患者可以通过出国看病的方式获取药品,治疗疾病。

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