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喜讯!Keytruda K药获批用于治疗晚期肝细胞癌!肝癌又一个强敌

时间:2018-11-16     作者:海得康新资讯【原创】   阅读

  我国是肝癌大国,每天都有不少的患者被确诊为肝癌,肝癌已经成了中国人的“噩梦”。肝癌是恶性程度很高的癌症,其发病率和死亡率也很高,有多位公众人物因肝癌离世。近几年,肝癌逐渐得到了医学界和广大患者的重视,不断的有新药获批上市。最近就不断有肝癌的喜讯传来,除了仑伐替尼在国内开售,FDA又批准了Keytruda(K药)最新的适应症,用于治疗晚期肝细胞癌,也就是说肝癌又多了一个强敌。下面,海得康小编带大家了解下具体的详情!

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  K药获FDA批准治疗晚期肝细胞癌

  近日,默沙东宣布,抗PD-1单抗药物Keytruda获得FDA批准,用于治疗先前已接受靶向药物sorafenib(索拉菲尼)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这是Keytruda获得FDA批准的第14个适应症。肝细胞癌的获批,是基于KEYNOTE-224研究的数据。

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  数据显示,Keytruda治疗的总缓解率(ORR)为17%(95%CI:11-26),完全缓解率为1%,部分缓解率为16%。在病情缓解的患者(n=18)中,89%的患者缓解持续时间(DOR)在6个月或更长,56%的患者DOR在12个月或更长。

  在这项非随机、多中心、开放标签的2期临床试验中,104名HCC患者接受了Keytruda的治疗。他们曾经接受过sorafenib(索拉菲尼)的治疗,但是对疗法不耐受或者疾病继续恶化。

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  而在此之前,O药也于去年获批肝癌二线使用,有效率也在16%-19%之间,与K药数据吻合,印证了PD1类药物在二线的有效率,而该有效率比目前二线的靶向药物如瑞戈非尼、卡博替尼等都要高很多。同时,由于PD1类药物整体不良感应较小,因此被作为联合治疗的首选对象。

  关于K药的适应症

  截至目前,K药已在80多个国家获批使用,用于10个瘤种的14个以上适应症,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、胃癌、尿路上皮癌、大B细胞淋巴瘤、子宫颈癌、高度微卫星不稳定性实体瘤、肝癌。2018年7月,K药正式在国内上市,用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗。

  除黑色素瘤外,默沙东在中国也已陆续开展了多项有关帕博利珠单抗的临床研究,涉及的癌种包括:肝癌、非小细胞肺癌、食管癌、胃癌等。这意味着,在不久的将来,越来越多中国肿瘤患者将受益于这一免疫疗法。

  相信此次K药治疗晚期肝细胞癌的获批不仅给肝癌患者多了一种选择,也多了一点希望。值得一提的是K药虽然已经在国内上市一段时间了,但价格方面还是相对昂贵。建议一般家庭的患者还是选择出国看病购药好一些,出国看病给大家推荐选择海得康,海得康是国内知名的海外就医咨询公司,致力于为国内患者获取海外优质的医疗资源,会为患者提供详细的咨询服务,帮助患者出国看病,重获健康。

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