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孟加拉beacon来那替尼Hernix仿制药说明书、用法用量、不良反应

时间:2018-11-16     作者:孟加拉来那替尼仿制药说明书【原创】   阅读

  产品名称: Hernix

  通用名称: 来那替尼

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  剂型: 片剂

  包装: 180 片

  规格: 40 mg

  适应症:

  用于已完成标准曲妥珠单抗(赫赛汀,Herceptin)辅助治疗,疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。

  用法与用量:

  推荐剂量是240 mg(6片),每日口服一次,与食物同时服用,持续1年。

  在首次接受来那替尼治疗前,应提前56天给予洛哌丁胺(loperamide),以预防严重腹泻。

  特殊人群的使用:

  哺乳或哺乳女性应停止服用来那替尼。

  常见副作用:

  腹泻是来那替尼的常见副作用,其它常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、肿胀和口腔炎(口腔炎)、食欲降低、肌肉痉挛、消化不良等。

  在接受来那替尼治疗前56天应开始给予洛哌丁胺治疗,以预防或减缓腹泻。临床上还可给予额外的止泻药、液体和电解质以帮助治疗腹泻。

  碧康制药生产的Hernix是来那替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

  仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额专利费,价格远低于原研药。仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。

  相比其他来源不明的所谓老挝、印度小药厂等同一款仿制药,即使其化学成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府机构的严格监管,其药物溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

  来那替尼Hernix未在国内上市,不过可喜的是,患者可以通过出国看病的方式获取药品,治疗疾病。

  海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务,详询海得康医学顾问:400-001-9763或加微信:headkonhdk

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  海得康特别提示

  请在使用处方药物前向医生咨询;在使用过程中如产生严重副作用,请及时就医处理。


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