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来那替尼Hernix有什么优势?印度或孟加拉有来那替尼仿制药吗?

时间:2019-09-25     作者:来那替尼仿制药【原创】   阅读

  在HER2阳性乳腺癌的临床治疗中针对HER2的靶向药物云集,比如目前国内比较常用的曲妥珠单抗(赫赛汀)、帕妥珠单抗,以及国外的二线标准用药T-DM1、拉帕替尼等。都在HER2乳腺癌的临床试验中获得不错的治疗疗效。目前也形成了以曲妥珠单抗为基础的一线治疗,帕妥珠单抗联合曲妥、T-DM1单药、卡培他滨联合拉帕替尼的二线治疗方案。而HER2的靶向新药来那替尼依然能在其中立足,并用于曲妥珠治疗后的乳腺癌患者,得益于它独特的治疗机理。

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孟加拉碧康来那替尼仿制药——Hernix

  除了乳腺癌外,来那替尼在有HER2突变的非小细胞肺癌、宫颈癌、胆道系统肿瘤以及唾液腺肿瘤中,均有明显的疗效,均有患者肿瘤缩小超过30%,甚至有部分患者出现了肿瘤完全缓解。

  碧康制药生产的Hernix是来那替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

  仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额专利费,价格远低于原研药。仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。

  相比其他来源不明的所谓老挝、印度小药厂等同一款仿制药,即使其化学成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府机构的严格监管,其药物溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

  来那替尼Hernix未在国内上市,患者可以通过出国看病的方式获取药品,治疗疾病。

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