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孟加拉碧康奥贝胆酸Obetix仿制药,用法用量,不良反应副作用时间:2018-11-20 产品名称: Obetix 通用名称: 奥贝胆酸 孟加拉beacon仿制药——奥贝胆酸Obetix 剂型: 片剂 包装: 30 片 规格: 5 mg 适应症: 奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 用法与用量: 口服片剂,初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。 基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。 特殊人群的使用: 不适用于肠道完全梗阻的患者。 常见副作用: 最常见的不良反应为瘙痒(63%)和疲劳(22%)。临床试验中观察到的其他常见不良反应(> 5%)为腹痛,不适,皮疹,口咽痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。 碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。 仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额专利费,价格远低于原研药。仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。 相比其他来源不明的所谓老挝、印度小药厂等同一款仿制药,即使其化学成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府机构的严格监管,其药物溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。 Obetix奥贝胆酸未在国内上市,患者可以通过出国看病的方式获取药品,治疗疾病。 海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务,详询海得康医学顾问:400-001-9763,或加微信:headkonhdk。 海得康特别提示 请在使用处方药物前向医生咨询;在使用过程中如产生严重副作用,请及时就医处理。 |
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