乐伐替尼Lenvanix使用说明书，副作用及价格，孟加拉仿制药怎么样？

　　【英文药名】LENVIMA(lenvatinib hard capsules)

　　【中文药名】乐伐替尼硬胶囊

　　【规格】 胶囊：4mg，10mg。

　　【生产厂家】卫材公司

　　【中国上市情况】上市

　　【仿制药情况】孟加拉碧康已上市——Lenvanix

　　【作用机理】

　　Lenvanix乐伐替尼是一种受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，抑制血管内皮生长因子的激酶活性(VEGF)的受体VEGFR1(FLT1)，VEGFR2(KDR)，和VEGFR3(FLT4)。Lenvatinib也抑制已牵涉于致病的血管生成，肿瘤生长，并且癌症进展，除了其正常的细胞功能的其它的RTK，包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1，2，3和4;在血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)，KIT，和RET。 lenvatinib和组合依维莫司表现为证明在人肾细胞癌比单独每种药物更大的小鼠异种移植模型中的体外和肿瘤体积减少人类内皮细胞增殖，管腔形成，和VEGF信号增加抗血管生成和抗肿瘤活性。

　　【乐伐替尼适应症和用法】

　　Lenvanix乐伐替尼是表示对激酶抑制剂：

　　分化型甲状腺癌(DTC)：患者的局部复发或转移性，进取，放射性碘难治性DTC单剂。

　　肾细胞癌(RCC)：与依维莫司联合，对于晚期RCC下面有一个事先的抗血管生成治疗。

　　【乐伐替尼Lenvanix用法用量】

　　推荐剂量(DTC)：24毫克口服，每日一次。

　　推荐剂量(RCC)：18毫克LENVIMA+5毫克依维莫司，口服，每日一次。

　　剂量调整为DTC和RCC。

　　在严重肾或肝损害，剂量为14毫克，每天一次DTC和10毫克每日一次碾压。

　　【乐伐替尼Lenvanix禁忌症】

　　无

　　【乐伐替尼Lenvanix警告和注意事项】

　　高血压：之前有乐伐替尼治疗控制血压。扣压乐伐替尼3级高血压尽管最佳的抗高血压治疗。停止对危及生命的高血压。

　　心力衰竭：监测的临床症状或心功能失代偿的迹象。扣压乐伐替尼级心功能不全。停止对4级心功能不全。

　　动脉血栓事件：以下动脉血栓栓塞事件，请停止乐伐替尼。

　　肝毒性：乐伐替尼开始前监测肝功能检查，并定期在整个治疗。扣压乐伐替尼为3级或以上的肝损害。停止对肝功能衰竭。

　　蛋白尿：监控开始前蛋白尿，并定期贯穿始终，与乐伐替尼治疗。扣压乐伐替尼为≥2克蛋白尿24小时。停止对肾病综合征。

　　腹泻：可能是严重的和经常性。使用标准的抗腹泻治疗。扣压乐伐替尼3年级和停止对4级腹泻。

　　肾功能衰竭及减值：暂停乐伐替尼为3或4级肾功能衰竭损害。

　　胃肠道穿孔和瘘管形成：在谁开发胃肠穿孔或危及生命的瘘的病人，请停止乐伐替尼。

　　QT间期延长：监控，并在所有患者纠正电解质异常。扣压乐伐替尼为3级或更高的QT间期延长的发展。

　　低钙血症：监测血钙水平至少每月和钙，必要时更换。

　　可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：暂停乐伐替尼的RPLS，直到完全解决。

　　出血事件：暂停乐伐替尼3级出血。停止对4级出血。

　　促甲状腺激素抑制甲状腺功能异常的减值准备：监控TSH水平需要每月和使用甲状腺替代药物。

　　胚胎-胎仔毒性：可引起胎儿造成伤害。告知潜在风险胎儿和使用有效的避孕措施。

　　【乐伐替尼Lenvanix不良反应】

　　在DTC中，最常见的不良反应(发生率大于或等于30%)为乐伐替尼是高血压，疲劳，腹泻，关节痛肌痛，食欲下降，体重下降，恶心，口腔炎，头痛，呕吐，蛋白尿，掌跖erythrodysesthesia综合症，腹部疼痛，发音困难。

　　在肾癌中，最常见的不良反应(大于30%)为乐伐替尼 +依维莫司是腹泻，疲劳，关节痛肌痛，食欲不振，呕吐，恶心，口腔炎口腔炎症，高血压，外周水肿，咳嗽，腹痛，呼吸困难降低，皮疹，体重明显下降，出血事件，蛋白尿。

　　【乐伐替尼Lenvanix特殊人群中使用】

　　哺乳期：哺乳请停止。 

　　孟加拉碧康制药公司生产的乐伐替尼仿制药——Lenvanix是已上市并向全球发售。由于无需支付巨额专利费，Lenvanix价格十分亲民。对众多的普通家庭患者来说，无疑是一个重磅福音，也解决了少部分患者不符合报销条件的问题。

　　碧康制药是孟加拉大型制药企业之一，它是唯一执行欧盟技术规范的制药公司，产品符合欧洲药典和美国药典标准，因此有资格面向全球销售。

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