阿昔替尼副作用说明书，用法用量，碧康仿制药阿昔替尼说明书

　　阿昔替尼片属于处方药，患者朋友们需在医生的指导下安全用药。

　　商品名称：英立达

　　通用名：阿昔替尼片

　　生产厂家：PfizerManufacturingDeutschlandGmbH,BetriebsstatteFreiburg

　　成份

　　本品主要成份为阿昔替尼。

　　规格性状

　　1mg片剂：红色椭圆形薄膜衣片。

　　5mg片剂：红色三角形薄膜衣片。

　　英立达阿昔替尼的适应症

　　阿昔替尼用于既往接受过种激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。

　　英立达阿昔替尼的用法用量

　　有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。

　　(1)开始剂量为5mg口服每天2次。可根据个体安全性和耐受性调整剂量。

　　(2)约间隔12小时给予INLYTA剂量有或无食物。

　　(3)INLYTA应与一杯水整片吞服。

　　(4)如需要强CYP3A4/5抑制剂，减低INLYTA剂量约半量.

　　(5)对中度肝受损患者，减低开始剂量约半量。

　　英立达阿昔替尼的不良反应

　　最常见(≥20%)不良反应是腹泻，高血压，疲乏，食欲减低，恶心，发音障碍，手掌-足底(手-足)综合征，体重减轻，呕吐，乏力，和便秘。

　　英立达阿昔替尼的注意事项

　　(1)曾观察到高血压包括高血压危象。开始服用阿昔替尼前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物，对持续高血压减低INLYTA剂量。

　　(2)曾观察到动脉和静脉血栓事件和可能致死。对这些事件风险增加患者慎用。

　　(3)曾报道出血事件,包括致命性事件。尚未在未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者中研究过阿昔替尼和在这些患者中不应使用。

　　(4)曾发生胃肠道穿孔和瘘管，包括死亡。对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用。

　　(5)曾报道甲状腺低下症需要甲状腺激素替代。用阿昔替尼治疗开始前监视甲状腺功能，和自始至终定期。

　　(6)计划手术前至少24小时停止阿昔替尼。

　　(7)曾观察到可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。如发生RPLS体征或症状永久终止阿昔替尼。

　　(8)用阿昔替尼治疗开始前，和自始至终定期监视蛋白尿。对中度至严重蛋白尿，减低剂量或暂时中断用INLYTA治疗。

　　(9)用阿昔替尼治疗时曾观察到肝酶升高。阿昔替尼哪里卖用阿昔替尼治疗开始前和自始至终定期监视ALT，AST和胆红素。

　　(10)中度肝受损患者如使用阿昔替尼开始剂量应减低。严重肝受损患者中未曾研究过INLYTA。

　　(11)当给予妊娠妇女根据其作用机制阿昔替尼可能致胎儿危害。阿昔替尼哪里卖应忠告生育能力妇女对胎儿潜在危害和当接受阿昔替尼避免成为妊娠。

　　英立达阿昔替尼的贮藏

　　贮存在20°C-25°C;使用温度15°C-30°C。

　　英立达阿昔替尼的有效期

　　36个月 

　　INLYTA阿西替尼已经在中国上市，在印度也上市了，在印度医院药店可以凭印度医生处方购买。阿西替尼仿制药也在孟加拉获批上市了，由碧康制药成功仿制——Axinix。

孟加拉碧康制药阿昔替尼仿制药——Axinix。

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