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阿昔替尼仿制药Axinix使用说明书_用法用量_副作用_价格_出国看肾癌

时间:2018-11-28     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  阿昔替尼片属于处方药,患者朋友们需在医生的指导下安全用药。

  商品名称:Axinix

  通用名:阿昔替尼片

  生产厂家:孟加拉碧康制药BEACON

  成份

  本品主要成份为阿昔替尼。

  阿昔替尼仿制药Axinix规格

  1mg片剂  5mg片剂

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  阿昔替尼仿制药Axinix的适应症

  阿昔替尼用于既往接受过种激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。

  阿昔替尼仿制药Axinix的用法用量

  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。

  (1)开始剂量为5mg口服每天2次。可根据个体安全性和耐受性调整剂量。

  (2)约间隔12小时给予阿昔替尼剂量有或无食物。

  (3)阿昔替尼应与一杯水整片吞服。

  (4)如需要强CYP3A4/5抑制剂,减低阿昔替尼剂量约半量.

  (5)对中度肝受损患者,减低开始剂量约半量。

  阿昔替尼仿制药Axinix的不良反应

  最常见(≥20%)不良反应是腹泻,高血压,疲乏,食欲减低,恶心,发音障碍,手掌-足底erythrodysesthesia(手-足)综合征,体重减轻,呕吐,乏力,和便秘。

  阿昔替尼仿制药Axinix的注意事项

  (1)曾观察到高血压包括高血压危象。开始阿昔替尼前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物,对持续高血压减低阿昔替尼剂量。

  (2)曾观察到动脉和静脉血栓事件和可能致死。对这些事件风险增加患者慎用。

  (3)曾报道出血事件,包括致命性事件。尚未在未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者中研究过阿昔替尼和在这些患者中不应使用。

  (4)曾发生胃肠道穿孔和瘘管,包括死亡。对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用。

  (5)曾报道甲状腺低下症需要甲状腺激素替代。用阿昔替尼治疗开始前监视甲状腺功能,和自始至终定期。

  (6)计划手术前至少24小时停止阿昔替尼。

  (7)曾观察到可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。如发生RPLS体征或症状永久终止阿昔替尼。

  (8)用阿昔替尼治疗开始前,和自始至终定期监视蛋白尿。对中度至严重蛋白尿,减低剂量或暂时中断用阿昔替尼治疗。

  (9)用阿昔替尼治疗时曾观察到肝酶升高。用阿昔替尼治疗开始前和自始至终定期监视ALT,AST和胆红素。

  (10)中度肝受损患者如使用阿昔替尼开始剂量应减低。严重肝受损患者中未曾研究过阿昔替尼。

  (11)当给予妊娠妇女根据其作用机制阿昔替尼可能致胎儿危害。应忠告生育能力妇女对胎儿潜在危害和当接受阿昔替尼避免成为妊娠。

  阿昔替尼仿制药Axinix的贮藏

  贮存在20°C-25°C;使用温度15°C-30°C。

  阿昔替尼仿制药Axinix的有效期

  36个月

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  孟加拉碧康制药公司生产的阿昔替尼仿制药——Axinix是已上市并向全球发售。由于无需支付巨额专利费,Axinix价格十分亲民。对众多的普通家庭患者来说,无疑是一个重磅福音,也解决了少部分患者不符合报销条件的问题。

  碧康制药是孟加拉大型制药企业之一,它是唯一执行欧盟技术规范的制药公司,产品符合欧洲药典和美国药典标准,因此有资格面向全球销售。

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