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孟加拉舒尼替尼仿制药适应症,副作用,用法用量使用说明书时间:2018-12-03 舒尼替尼Sutent苹果酸舒尼替尼胶囊,由辉瑞公司生产,是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。 舒尼替尼(索坦)在中国大陆获得批准的适应症为: 1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST); 2、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC); 3、不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。 舒尼替尼(索坦)起效迅速,耐受性良好,能够快速控制肿瘤症状,与其他靶向药物相比具有较高的临床有效率,能够有效的控制肿瘤的进展。 舒尼替尼的推荐用法用量 1.治疗胃肠道间质瘤和肾细胞癌的推荐剂量 舒尼替尼对胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC)的推荐剂量为每日一次口服50毫克,治疗4周,然后停药2周。饭前饭后均可。 2.推荐用于肾细胞癌辅助治疗的剂量 舒尼替尼用于肾细胞癌辅助治疗的推荐剂量为每日一次口服50毫克,治疗4周,接着停药2周,进行9个6周周期。饭前饭后均可。 3.胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的推荐剂量 舒尼替尼用于胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的推荐剂量是37.5毫克,每日一次口服,连续每日一次,没有定时停药的治疗期。饭前饭后均可。 患者服用舒尼替尼(索坦)需注意,按照医生的推荐剂量进行服用,不可私自修改剂量。 【舒尼替尼剂量调整】 建议根据药物在个体中的安全性和耐受性情况,以12.5mg为梯度单位增加或减少剂量。 CYP3A4强抑制剂(如酮康唑)可增加本品的血浆浓度。如必须合并使用时,应考虑降低本品的剂量,最小可至37.5mg,每日一次。 CYP3A4诱导剂(如利福平)可降低本品的血浆浓度。如必须合并使用时,应考虑增加本品的剂量,最大可至87.5mg,每日一次。 索坦舒尼替尼国内价格:12.5mg规格,28粒装约11000元。一个月疗程高达3万元的花费,使得工薪阶层患者“望药兴叹”,不得不放弃治疗。 孟加拉碧康制药公司生产的Sunitix是索坦在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,已向全球发售。由于无需支付巨额专利费,Sunitix价格十分亲民,比医保报销后价格还低。对众多的普通家庭患者来说,无疑是一个重磅福音,也解决了少部分患者不符合报销条件的问题。 碧康制药是孟加拉大型制药企业之一,它是唯一执行欧盟技术规范的制药公司,产品符合欧洲药典和美国药典标准,因此有资格面向全球销售。 相比其他来源不明的所谓老挝、印度小药厂等同一款仿制药,即使其化学成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府机构的严格监管,其药物溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。 患者可以通过出国看病的方式获取舒尼替尼仿制药——Sunitix,治疗疾病。 海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务,详询海得康医学顾问:400-001-9763,或加微信:headkonhdk。 海得康特别提示 请在使用处方药物前向医生咨询;在使用过程中如产生严重副作用,请及时就医处理。请通过正规公司、出国就医等方式获取药物,以免通过「个人代购」途径买到假冒、过期、回收药物,耽误疾病治疗。 |