首页 >> 新特药资讯 >>肾癌 >>舒尼替尼 >> 舒尼替尼使用说明书,用法用量及剂量调整,服用期间注意事项有哪些?仿制药哪里能购买到?
详细内容

舒尼替尼使用说明书,用法用量及剂量调整,服用期间注意事项有哪些?仿制药哪里能购买到?

时间:2018-12-03     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  舒尼替尼(索坦)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制,是一种口服多激酶抑制剂,已获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。全球已超过25万例患者接受了舒尼替尼(索坦)治疗。

  舒尼替尼(索坦)在中国大陆获得批准的适应症为:

  1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);

  2、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);

  3、不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。

  舒尼替尼价格:12.5mg规格,28粒装约11000元。

  【舒尼替尼剂量调整】

  建议根据药物在个体中的安全性和耐受性情况,以12.5mg为梯度单位增加或减少剂量。

  CYP3A4强抑制剂(如酮康唑)可增加本品的血浆浓度。如必须合并使用时,应考虑降低本品的剂量,最小可至37.5mg,每日一次。

  CYP3A4诱导剂(如利福平)可降低本品的血浆浓度。如必须合并使用时,应考虑增加本品的剂量,最大可至87.5mg,每日一次。

  【舒尼替尼的毒副作用、不良反应】

  最常见:疲乏、食欲减退、恶心、腹泻

  常见:疲劳、乏力;腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良;高血压;皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。

  潜在严重不良反应:左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件;可逆性后脑白质脑病综合症(RPLS)[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失]。

  代谢/营养:厌食、无力

  胃肠道:腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良

  心血管:高血压

  皮肤:皮疹、手足综合症、皮肤变色

  神经系统:味觉改变

  实验室检查异常:AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高;低血钾、高血钠、左室射血分数下降

  【舒尼替尼注意事项】

  若出现充血性心力衰竭的临床表现,建议停药。

  无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。

  本品可延长QT间期,且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。

  使用期间如果发生严重高血压,应暂停使用,直至高血压得到控制。

  育龄妇女接受本品治疗时应避孕。

  哺乳妇女接受本品治疗时,应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。

  未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面。

1543824176632201.jpg

  孟加拉碧康制药公司生产的Sunitix是索坦在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,已向全球发售。由于无需支付巨额专利费,Sunitix价格十分亲民。患者可以通过出国看病的方式获取舒尼替尼仿制药——Sunitix,治疗疾病。

未标题-1.gif

  海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务,详询海得康医学顾问:400-001-9763,或加微信:headkonhdk

  海得康特别提示

  请在使用处方药物前向医生咨询;在使用过程中如产生严重副作用,请及时就医处理。请通过正规公司、出国就医等方式获取药物,以免通过「个人代购」途径买到假冒、过期、回收药物,耽误疾病治疗。

本站已支持IPv6
seo seo