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布加替尼AP26113效果优于克唑替尼,晚期患者一线使用效果好!布加替尼如何购买?价格多少?

时间:2018-12-12     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  根据新英格兰医学杂志上发表的一项多国III期临床试验结果,布加替尼AP26113是晚期ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗选择。

  该研究的主要终点是无进展生存期,患者以前从未接受过ALK抑制剂治疗。

  第一次预先计划的试验数据中期分析是由第99次进展事件引发的,该事件发生在仅9-11个月的两组中位随访后,并证明该研究已经达到其主要终点。总体而言,给予布加替尼AP26113治疗的患者与使用克唑替尼的患者相比,进展或死亡风险显着降低51%。有脑转移的人中在基线时,进展或死亡风险的降低为80%。

  在治疗一年时,接受溴替卡尼治疗的患者中有67%保持无进展,而使用克唑替尼治疗的患者为43%。布加替尼AP26113组尚未达到中位无进展生存时间,克唑替尼组为9.8个月。总体而言,71%的ALK阳性非小细胞肺癌患者对布加替尼AP26113有明确的反应,而使用克唑替尼治疗的患者为60%。

  由于副作用,患者需要减少剂量的比率对于布加替尼AP26113为29%,对于克唑替尼为21%。布加替尼AP26113更常发生的不良事件主要是肌肉酶(CPK)和胰酶淀粉酶和脂肪酶的实验室变化,这是协议规定剂量减少的最常见原因。然而,药物之间的肌肉症状没有差异,并且与CPK水平无关,并且没有报告临床胰腺炎的病例。克唑替尼更常发生的不良事件主要是胃肠道副作用,外周性水肿,心动过缓和视觉副作用。在开始服用药物后14天内发生的早发性肺炎似乎是ALK抑制剂中布加替尼AP26113的独特特征。

   一线使用布加替尼的患者:ALTA-1L试验数据表明布加替尼完胜克唑替尼,不论是整体的治疗效果,还是针对脑转患者的治疗效果。

  患者在经过一年治疗后,布加替尼AP26113治疗组的无进展生存率为67%,显着高于克唑替尼组的43%!经过一年治疗后,对于脑转移的患者布加替尼AP26113治疗组 无进展生存时间为67%,高于克唑替尼组的21%。布加替尼AP26113完全缓解的人数达到了11人,克唑替尼组没有出现完全缓解的情况。

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