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布加替尼Briganix适应症适应人群有哪些?孟加拉布加替尼仿制药已上市,价格亲民!

时间:2018-12-13     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  布加替尼(Brigatinib),研发代号:AP26113,又译为:布吉他滨或布格替尼。

  布加替尼是由Ariad(日本武田制药子公司)自主研发的拥有12倍于克唑替尼抑制效果的酪氨酸激酶(ALK)抑制剂。同时还具有抗多种激酶(包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子-1受体、Flt-3)以及表面生长因子受体(EGFR)缺失和点突变的活性。

  所以布加替尼也可以说是个“神药”了,它可以强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。

  布加替尼适应症及适应人群

  1、克唑替尼耐药的ALK突变非小细胞肺癌患者

  2017年4月28日,布加替尼获美国FDA加速批准上市,用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。

  布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中,布加替尼均彰显了良好的抑制效果。因此,它也曾先后获得过美国FDA 颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。

  2、AZD9291耐药后的EGFR突变非小细胞肺癌患者

  临床研究结果证实,布加替尼联合抗EGFR抗体使用或可突破第三代靶向药奥希替尼(AZD9291)的耐药。

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  碧康生产的布加替尼于2018年11月15日正式上市销售,价格亲民。

  布加替尼还未在国内上市,布加替尼原研药价格高昂,很多患者咨询印度或者孟加拉有没有便宜的仿制药?答案是肯定的,布加替尼仿制药由孟加拉碧康制药成功仿制,是布加替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,患者可以通过出国看病的方式获取优质价廉的布加替尼仿制药——Briganix,治疗疾病。

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碧康制药生产的布加替尼仿制药——Briganix

  碧康制药是孟加拉大型制药企业之一,它是唯一执行欧盟技术规范的制药公司,产品符合欧洲药典和美国药典标准,因此有资格面向全球销售。

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