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肺癌新药劳拉替尼国内何时获批上市?价格是多少?如何出国看病购买劳拉替尼?

时间:2018-12-14     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  前不久,肺癌的治疗有了一大步的进展,就是第三代ALK抑制剂劳拉替尼获批上市,它是针对ALK基因突变的靶向药物,主要治疗转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者。对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌也有效,此类患者将有很大的机会实现长期生存。

  劳拉替尼(Lorlatinib)是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第三代ALK抑制剂。Lorlatinib的III期临床试验效果显著,2017年4月,FDA基于劳拉替尼对既往接受过1个以上ALK抑制剂治疗的疗效表现,授予劳拉替尼突破性疗法认定。

  劳拉替尼作用多样且效果强大,对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌也有效,而且,由于其血脑屏障通透性高,对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC,FDA已经授予其突破性疗法和孤儿药地位,如今已经正式获批。

  早在ASCO2016年会上就公布过Lorlatinib临床实验数据,在那些接受过一种或多种ALK抑制剂治疗后又耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者中,再接受 Lorlatinib治疗,有效率为46%,中位疾病无进展时间为11.4个月。

  之后在WCLC2017年会上,又一份Lorlatinib的Ⅱ期临床试验公布:

  ●对于ALK突变,尚未接受治疗的非小细胞肺癌患者,有效率高达90%,颅内转移灶的有效率达到了75%;

  ●对于ALK突变,先前接受过克唑替尼治疗的患者,有效率为69%,颅内转移灶的有效率达到了68%;

  ●对于ALK突变,先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者,有效率为33%,颅内转移灶的有效率达到了42%;

  ●对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,有效率为39%,颅内转移灶的有效率达到了48%;

  由此研究显示,发现 Lorlatinib 血脑屏障通透性更高,且对多种ALK靶向治疗耐药的治疗效果也更好。

  根据消息,劳拉替尼已经被美国FDA授予突破性药物资格,获批上市,具体价格还未公布。如果在国内上市,和一二代ALK抑制剂价格对比,恐怕只增不减吧。

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