瑞格非尼印度版效果好不好？印度版瑞格非尼是红盒吗？

　　印度红盒瑞格非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期，我们都知道瑞格非尼是一款治疗肝癌的效果很明显的药物，从它上市到现在以来它已经成为了肝癌患者的救命稻草，那么它是怎样改善了晚期肝癌患者的生存期了。

　　研究内容：

　　RESORCE研究是一项随机双盲，平行组Ⅲ期临床试验，由21个国家共152所医疗中心共同完成。自2013年5月至2015年12月，研究入组573例肝癌患者，均为索拉非尼耐受或治疗进展，肝功能Child-Pugh A级。按照2:1比例随机将患者分配进瑞格非尼组（160mg/d,n=379）或安慰剂组（n=194）。根据地理区域、ECOG PS评分、血管侵犯、肝外疾病和AFP水平将患者分层。主要终点是意向治疗人群的总生存（OS）。

　　主要结果：

　　瑞格非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期（HR=0.63），中位OS为10.6个月，优于安慰剂组的7.8个月。安全性方面，瑞格非尼组所有患者均出现不良事件，在安慰剂组占比是93%（n=179）。最常见的临床相关3~4级治疗突发不良事件分别为高血压（15%[瑞格非尼]vs 5%[安慰剂]）、手足皮肤反应（13%vs 1%）、疲劳（9%vs 5%）、腹泻（3%vs 0）。治疗过程中两组共有88例死亡事件，瑞格非尼治疗组50例（13%），安慰剂组38例（20%）。其中前者有7例，后者有2例考虑与治疗药物相关。

　　瑞格非尼是近些年来唯一一个在索拉非尼失败后，作为二线系统治疗手段能改善晚期肝细胞肝癌患者生存的靶向药物。未来的临床试验应该将其与别的系统治疗联合，甚至联合三线疗法。

　　瑞格非尼治疗的不良事件与索拉非尼相似，但更需要密切监测（RESORCE研究中手足皮肤反应发生率为53%，而SHARP研究仅为21%）。索拉非尼的皮肤不良事件与患者预后较好有关，而瑞格非尼是否存在这一现象，有待观察。显然，瑞格非尼将会成为索拉非尼失败后的标准二线治疗。为什么那么多尝试都失败了，而瑞格非尼成功了？首先，瑞格非尼Ⅱ期研究就显示出一定的疗效和可控的不良反应，为后续试验奠定了基础。另一方面，RESORCE研究入组标准严格，分层细致，排除了索拉非尼不耐受的患者。

　　印度版瑞格非尼在国内并未上市，直接买卖、代购都是违法的。

　　海得康由多年医药背景的海归人员创办，经过多番实地考察与国外大型医院建立了官方合作关系。帮助患者获取优质海外医疗资源。

　　患者如果不方便出国，我们可以提供远程咨询。我们只收取一次性咨询服务费用，后续不再收取。

　　服务费用包括：收集翻译病例、国外医生给您开处方，并且为你支付到国外医疗机构的费用提供担保，并保证我们合作医院、药房的正规。

　　了解更多可详询海得康医学顾问：400-001-9769，或微信：HDK4000019769。

　　免责声明：海得康为患者提供出国就医咨询或远程咨询服务，用药需由专业医师指导。