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碧康Briganix布加替尼仿制药价格及效果,布格替尼孟加拉版价格多少钱

时间:2019-04-03     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  布加替尼/布格替尼是一款更新的小分子ALK抑制剂,对于L1196M以及G1269S的突变有亲和作用,同时对于ROS1,尤其是未经治疗的ROS1肿瘤活性很强,对于EGFR亦有抑制作用,但对于EGFR似乎活性不强。对于ALK阳性细胞的活性,布加替尼/布格替尼的活性和选择性是克唑替尼的约10倍。

  对于包含接受过克唑替尼治疗以及未经ALK抑制剂治疗的患者,布加替尼/布格替尼的总体有效率也高达73%。

  ALTA-II期研究中对于接受克唑替尼进展的NSCLC随机接受两种不同方案AP26113的治疗,每天90mg组:112人,包括脑转移患者81人;每天180mg组(每天90mg一周,再加量到180mg每天):110人,包括脑转移患者74人。在其研究中可评估脑转移的患者仅59例,其中接受180mg治疗组肿瘤整体CR率4%,高于90mg组4倍,部分缓解率、中位PFS均略高于90mg组,一年生存率高达80%。

  研究中患者在基线时具有可测量脑转移灶的患者,采用90mg至180mg递增治疗的方法,疗效更好

  脑转移病灶(≥1cm)的客观缓解率在180mg组中高达67%(12例CNS治疗有效患者缓解时间长达16.6个月),90mg组仅为50%(13例有效患者的CNS缓解时间约为9.4个月)。

  使用布加替尼/布格替尼作为克唑替尼耐药后的治疗方案,尤其是应对脑转移的控制和治疗,具有明显的效果,采用推荐的90mg治疗一周后加量至180mg维持,其整体PFS时间较长,且对于脑部的疾病控制时间达到16.6个月,使用这一剂量递增的方案,不仅脑部效果较好,整体治疗的PFS也较长。

  在不良反应发生率方面,尽管剂量递增用法组较90mg治疗组略有升高,但整体不良反应发生率不超过40%,严重的不良反应发生率并不多。

  2022年3月,肺癌靶向药安伯瑞®(布格替尼片/Brigatinib)获国家药监局批准,单药治疗:间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。布格替尼也就是我们熟知的布加替尼。

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碧康制药生产的布加替尼/布格替尼仿制药——Briganix

  碧康制药生产的Briganix获得孟加拉药监部门批准合法生产的仿制药。碧康仿制药的优势在哪里?

  除了价格低廉,碧康仿制药的品质也更有保障!碧康制药是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准,因此药品出口很多发达国家。碧康制药具备规范严格的GMP标准生产场所,受政府部门严格监管,其产品中主要成份含量及影响药物吸收率的溶出度和生物利用度都与原研药基本相同,疗效有保证。

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