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阿昔替尼原研药和仿制药有什么区别?价格品质差距大吗?

时间:2019-01-18     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  阿昔替尼是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1,2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂,抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。

  阿昔替尼于2012年1月在美国获得FDA上市批准。得益于中国药品审评审批改革提速,阿昔替尼(中文商品名“英立达”)于2015年4月已获中国食药监局(CFDA)批准上市,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。

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  阿昔替尼原研药和仿制药有什么区别?

  仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额专利费,价格远低于原研药。仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。

  碧康制药生产的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,其价格远远低于原研药,且碧康制药具备规范严格的GMP标准生产场所,Axinix主要成份含量及影响药物吸收率的溶出度和生物利用度都与原研药基本相同,疗效有保证,深受患者青睐。

  阿昔替尼仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多普通家庭患者受益。

  阿昔替尼Axinix需在有肿瘤治疗经验的医生指导下才可使用阿昔替尼治疗疾病。

  (1)阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次),可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时。应用一杯水送服阿昔替尼。

  (2)只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。

  (3)如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。应按常规服用下一次处方剂量。

  (4)如需要强CYP3A4/5抑制剂,减低阿昔替尼剂量约半量.

  (5)对中度肝受损患者,减低开始剂量约半量。 

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孟加拉碧康阿昔替尼仿制药——Axinix

  阿昔替尼Axinix最常见(≥20%)不良反应是腹泻,高血压,疲乏,食欲减低,恶心,发音障碍,手掌-足底(手-足)综合征,体重减轻,呕吐,乏力,和便秘。

  孟加拉版阿昔替尼Axinix在国内未上市,直接买卖、代购都是违法的,如果患者需要用药,我们可以带患者出国就医购药,如果患者去不了,也可以远程咨询,我们负责帮患者联系国外医院咨询开处方, 详询400-001-9769,微信:15600654560

  海得康特别提示:

  海得康为国内患者提供一站式出国就医服务,海得康不卖药,使用处方药前应向医生咨询,请通过正规公司、出国就医等方式获取药物,以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物,耽误疾病治疗。

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