卡博替尼中国上市了吗？治疗肾癌效果好不好？

　　卡博替尼治疗肾癌的选择方案及研究结果：

　　2016年4月，美国FDA基于卡博替尼 VS 依维莫司临床试验(研究代号METEOR)结果，首次批准卡博替尼用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者的二线治疗。

　　2017年12月，美国FDA基于卡博替尼 VS 舒尼替尼临床试验(研究代号CABOSUN)结果，进一步批准卡博替尼用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。

　　卡博替尼 VS 依维莫司

　　METEOR是一项随机、开放标签、多中心的临床研究，入组的患者为至少接受过1次抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者。其中330人入组卡博替尼组(60mg，QD),328人入组依维莫司组(10mg，QD)。

　　总患者(658人)中65%为男性，中位年龄为62岁，69%的患者只接受过一次抗血管生成治疗，54%的患者有三个或三个以上的脏器转移，包括63%的肺转移、62%的淋巴结转移、29%的肝转移、22%的骨转移。

　　试验结果表明，在PFS、OS、ORR上，卡博替尼较依维莫司都有显著的改进。两组的PFS(随机的375人为评价对象)为7.4个月 VS 3.8个月，两组的OS为21.4个月 VS 16.5个月，两组的ORR为17% VS 3%。

　　卡博替尼 VS 舒尼替尼(索坦)

　　CABOSUN是一项随机、开放标签、多中心的临床研究，入组的患者为未接受过治疗的晚期肾细胞癌患者。其中79人入组卡博替尼组(60mg，QD),78人入组舒尼替尼组(50mg，QD，四周停两周)。

　　总患者(157人)中78%为男性，中位年为龄63岁。IMDC风险组的患者分布为81%中级风险(1-2个风险因素)和19%高风险(≥3个风险因素)。36%的患者有骨转移。46%的患者为ECOG评分为 0，41%ECOG评分为 1，13%ECOG评分为 2。

　　试验结果表明，卡博替尼组和舒尼替尼组的中位PFS为8.6个月 VS 5.3个月，中位OS为26.6个月 VS 21.2个月，ORR为20% VS 9%。

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