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阿特珠单抗获批一线治疗小细胞肺癌,Tecentriq国内未上市,怎么去香港澳门购买?

时间:2019-03-22     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  小细胞肺癌(SCLC)是一种高度致命的疾病,其中大多数为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),其一线标准治疗为卡铂加依托泊苷,这是一种在20世纪80年代产生的治疗方案,且预后不佳,中位生存期只有10个月

  2018年8月,纳武利尤单抗成为第一个被批准用于特定小细胞肺癌患者的免疫检查点抑制剂,小细胞肺癌的治疗终于迎来了新的突破。

  3月18日,美国食品药物管理局(FDA)宣布,批准PD-L1抑制剂atezolizumab(阿特珠单抗)与卡铂和依托泊苷联合用于ES-SCLC患者的一线治疗。这是首款获批小细胞肺癌一线治疗的免疫药物。


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Tecentriq阿特珠单抗,国内未上市

  此次获批基于Ⅲ期IMpower133研究结果,卡铂和依托泊苷联合阿特珠单抗可显著延长ES-SCLC患者的总生存(OS)。

  中位随访13.9个月后,阿特珠单抗组的中位OS为12.3个月(95% CI, 10.8~15.9),而卡铂/依托泊苷组联合安慰剂组为10.3个月(95% CI, 9.3~11.3),同时死亡风险降低30% (HR=0.70; 95% CI 0.54~0.91; P =0.0069)。

  与安慰剂组相比,阿特珠单抗组有较高的6个月PFS率(30.9% vs. 22.4%)和12个月的PFS率(12.6% vs  5.4%)。

  阿特珠单抗联合化疗方案最常见(≥20%)的免疫相关不良事件(irAE)为疲劳/乏力(39%)、恶心(38%)、脱发(37%)、食欲下降(27%)、便秘(26%)和呕吐(20%)。

  阿特珠单抗和安慰剂组中最常见的1~2级治疗AE包括中性粒细胞减少(13.1% vs 10.2%)、贫血(24.7% vs 20.9%)、中性粒细胞计数下降(3.5% vs 6.1%)、血小板减少(6.1% vs 7.1%)和白细胞减少(7.6% vs 5.1%)。

  在阿特珠单抗联合安慰剂组中,最常见的1或2级irAE包括皮疹(16.7% vs 10.2%)、肝炎(5.6% vs 4.6%)、输液相关反应(3.5% vs 4.6%)、肺炎(1.5% vs 1.5%)和结肠炎(0.5% vs 0%)。

  IMpower133是20年来第一项在ES-SCLC一线治疗中显示出总体生存改善的有临床意义的研究。阿特珠单抗加卡铂和依托泊苷成为了广泛期小细胞肺癌一线治疗的新标准。

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