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巴瑞克替尼baricitinib的用法用量说明,仿制药国内价格,哪里能买到?

时间:2019-04-10     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与Incyte合作开发的口服抗炎药巴瑞克替尼baricitinib,作为单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。品牌名:Olumiant。

  巴瑞克替尼是一种选择性的JAK1和JAK2抑制剂,每天一次口服给药。目前已知存在4种JAK酶:JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。JAK-依赖性细胞因子参与多种炎症和自身免疫性疾病的发病过程,提示JAK抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中,巴瑞克替尼针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3高出100倍。

  2018年6月,美国FDA批准巴瑞克替尼作为一种每日一次的口服药物,用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。

  一项研究结果如下:

  在治疗12周时,各治疗组身体部分得分实现临床重要改善(≥5)的患者比例为:巴瑞克替尼2mg剂量组为49%(p≤0.001);巴瑞克替尼4mg剂量组为53%(p≤0.001);安慰剂组为32%。

  在治疗24周时,各治疗组身体部分得分实现临床重要改善(≥5)的患者比例为:巴瑞克替尼2mg剂量组为39%(p≤0.001);baricitinib 4mg剂量组为45%(p≤0.001);安慰剂组为21%。

  在治疗4周时,与安慰剂组相比,巴瑞克替尼2mg剂量组和4mg剂量组SF-36中身体部分改善也实现了统计学意义的显着改善,这种改善作用一直持续到24周。

  巴瑞克替尼baricitinib的用法用量说明:

  1.巴瑞克替尼baricitinib可单药治疗与甲氨蝶呤联合治疗

  2.研究表明,巴瑞克替尼baricitinib作为类风湿性关节炎的二线治疗药物,可有效缓解患者症状;最有效的剂量是4 mg。

  3.巴瑞克替尼用法用量:口服,每日1次,日剂量为4mg

  对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者,推荐日剂量2mg,每日1次;

  对于采用日剂量4mg治疗的患者,如病情已取得持续控制,可将日剂量改为2mg

  4. 与食物或不与食物同服均可,不可粉碎、裂开或咀嚼药片。

  5.不推荐将巴瑞克替尼与其他JAK抑制剂(如托法替布)、或生物DMARD(如修美乐、类克、恩利、益赛普等)、强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)联合用药。

  海得康医学顾问温馨提醒:

  巴瑞克替尼国内还未上市,目前网上有些代购人员,声称可以代购孟加拉版巴瑞克替尼仿制药,代购本身是违法的,通过代购买到假药的风险比较大,并且患者无法得到有效的用药指导,一旦出现不良反应,患者也无处反馈。

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碧康制药生产的巴瑞克替尼仿制药——Baricinix

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