仿制药巴瑞克替尼Baricinix的副作用、不良反应有哪些？国内有巴瑞克替尼仿制药上市吗？

　　随着医学技术的进步，越来越多的海外药物出现在我们的视野里，不仅有抗癌靶向药，还有中老年群体常见的慢性病药物。

　　巴瑞克替尼就是其中一种，治疗类风湿性关节炎，效果特别突出！

　　约有2/3的类风湿性关节炎患者无法从首次治疗中得到临床缓解。而且随着时间推移，大量患者无法维持药物的疗效。巴瑞克替尼的上市，可谓满足了患者的这一需求。

　　巴瑞克替尼Baricinix的适应症:

　　巴瑞克替尼（Baricitinib）是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括:

　　单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。

　　用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。

　　用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎（包括对关节结构损伤的预防）患者的治疗。巴瑞克替尼治疗也表现出早期的症状缓解，在治疗的第1周就能观察到ACR20缓解；同时，巴瑞克替尼治疗在身体机能上也表现出显著改善，包括身体功能MJS、疼痛、疲劳和生活质量等。因此，对现有标准疗法治疗不佳的患者，通过巴瑞克替尼治疗可获得疾病的有效缓解，同时能预防关节部位的结构性损伤，以避免疾病进一步发展和恶化。 

　　巴瑞克替尼Baricinix的用法与用量:

　　1.巴瑞克替尼baricitinib可单药治疗或与甲氨蝶呤联合治疗。

　　2.研究表明，巴瑞克替尼baricitinib作为类风湿性关节炎的二线治疗药物，可有效缓解患者症状；最有效的剂量是4  mg。

　　3.巴瑞克替尼用法用量：口服，每日1次，日剂量为4mg；

　　对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者，推荐日剂量2mg，每日1次；

　　对于采用日剂量4mg治疗的患者，如病情已取得持续控制，可将日剂量改为2mg。

　　4. 与食物或不与食物同服均可，不可粉碎、裂开或咀嚼药片。

　　5.不推荐将巴瑞克替尼与其他JAK抑制剂（如托法替布）、或生物DMARD（如修美乐、类克、恩利、益赛普等）、强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢菌素）联合用药。

碧康制药生产的巴瑞克替尼仿制药——Baricinix

　　巴瑞克替尼Baricinix的副作用、不良反应

　　临床试验中最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、腹泻以及鼻腔和咽上部的炎症反应。

　　巴瑞克替尼Baricinix的特殊人群用药

　　妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照，所以建议当潜在益处大于潜在风险时哺乳期妇女才可应用巴瑞克替尼。

　　巴瑞克替尼在国内还未上市，任何代购行为都是违法的，患者可以通过出国看病方式，获取处方和孟加拉版仿制药品，合法安全、规范治疗疾病。

　　和专利药相比，仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同，但价格远远低于专利药。

　　正规的仿制药都是经药品监督管理部门批准生产而且通过药效一致性评价的，其效果与正版并无二致，所以才能大量返销欧美。据相关报道美国市场上20%的仿制药产自印度、孟加拉，世卫组织采购给非洲使用的慈善药也基本上都是仿制药。

　　近年来，国家药监局认真落实国务院关于鼓励仿制药的要求，期待在不久的将来，巴瑞克替尼等更多仿制药能在中国上市，以优秀的品质、低廉的价格，造福更多国内患者。

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