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男性乳腺癌靶向药哌柏西利获批!哌柏西利国内上市了吗?有没有仿制药?

时间:2019-04-15     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  美国FDA已批准一项补充新药申请(sNDA),扩大靶向抗癌药Ibrance(中文商品名:爱博新undefinedreg;,通用名:palbociclib,哌柏西利)与芳香酶抑制剂或氟维司群组合方案的适应症,纳入激素受体阳性(HR+)、表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌男性患者

  此次批准,使哌柏西利成为全球首个也是唯一一个联合芳香酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌男性患者的CDK4/6抑制剂。

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哌柏西利仿制药Palbonix——孟加拉上市

  哌柏西利于2018年8月在中国获批,联合芳香酶抑制剂,作为一种初始内分泌疗法,用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的治疗。


  哌柏西利现在被批准用于HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者:

  (1)联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法,用于绝经后女性或男性;

  (2)联合氟维司群用于接受内分泌疗法后病情进展的患者。


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