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碧康首仿布加替尼上市,克唑替尼,9291耐药均可使用布加替尼(布吉他滨)Brigatinib!

时间:2019-04-17     作者:碧康首仿布加替尼上市,克唑替尼,9291耐药均可使用布【原创】   阅读

  布加替尼它可以强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。ALK和EGFR突变的患者都可以使用!

  1、克唑替尼耐药的ALK突变非小细胞肺癌患者

  2017年4月28日,布加替尼获美国FDA加速批准上市,用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。

  布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中,布加替尼均彰显了良好的抑制效果。因此,它也曾先后获得过美国FDA 颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。

  2、AZD9291耐药后的EGFR突变非小细胞肺癌患者

  临床研究结果证实,布加替尼联合抗EGFR抗体使用或可突破第三代靶向药奥希替尼(AZD9291)的耐药。

  布加替尼的效果如何?

  针对克唑替尼耐药的患者

  试验证明剂量180mg优于90mg。

  222例经克唑替尼治疗后耐药的患者随机分为112/110例,A组病人每天一次使用90毫克的布加替尼,而B组病人前面7天是每天90毫克布加替尼,后面则将剂量加倍至180毫克。

  结果:A和B组的脑转移患者对治疗的应答率分别是50%和67%,存在任一脑病灶A和B组病人的无进展生存时间分别是12.8个月和18.4个月。

  一线使用布加替尼的患者

  在这项名为ALTA-1L的全球性,多中心,开放标签,随机对比3期临床试验中,275 名局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者接受了Brigatinib或标准一线疗法的治疗。这些患者以前未接受过ALK抑制剂的治疗,一部分患者出现颅内转移瘤。

  ALTA-1L试验数据表明布加替尼完胜克唑替尼,不论是整体的治疗效果,还是针对脑转患者的治疗效果。Brigatinib应该很快成为常规的一线治疗。

  患者在经过一年治疗后,Brigatinib治疗组的无进展生存率为67%(无进展生存期还未达到),显着高于克唑替尼组的43%(无进展生存期9.8个月)。

  对于脑转移的患者Brigatinib治疗组PFS为67%,高于克唑替尼组的21%。Brigatinib完全缓解的人数达到了11人(CR:完全缓解,Complete Response),克唑替尼组没有出现完全缓解的情况。

  治疗AZD9291耐药的患者

  奥希替尼耐药绝大多数情况是因为患者产生了C797S突变。

  布加替尼不仅对T790M双突变非小细胞肺癌具有一定功效,而且对C797S / T790M / del19三重突变细胞以及T790M/del19双突变细胞也有活性。

  因此,布加替尼很可能因为克服C797S突变耐药,而成为“第四代EGFR-TKI肺癌靶向药”,用于第三代靶向药奥希替尼耐药后的治疗。

  布加替尼(Briganix)是处方药,应在医疗指导和建议下使用。

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