布加替尼AP26113治疗克唑替尼耐药效果怎么样？布加替尼多久会耐药？

　　美国FDA在2017年4月29日，加速批准了武田制药布加替尼AP26113上市，该药属于第二代ALK抑制剂，批准的适应症为：罹患间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌，且在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的患者。也就是说，布加替尼AP26113可以逆转克唑替尼耐药。

　　批准依据

　　布加替尼AP26113对肺癌患者的治疗效果在一项中期临床试验中得到了检验。研究中，研究人员招募了222名晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者，他们曾接受过克唑替尼的治疗，但病情都出现了进展。在试验中，研究人员随机将患者分为两组：

　　第一组有112名患者，每日口服90毫克的布加替尼AP26113。总体缓解率达到了48%（95% CI: 39%，58%），脑转移患者的总体缓解率为42%。

　　第二组有110名患者，每日口服90毫克的布加替尼AP26113，但是在一周后剂量上升至每日180毫克。总体缓解率为53%（95% CI:43%，62%），其中脑转移患者的总体缓解率为67%。

　　布加替尼AP26113的不良反应：

　　布加替尼AP26113最常见的1－2级副作用是腹泻（20%）、乏力（22%）和恶心（33%），最常见的3－4级副作用是肺炎（7%），咳嗽（4%），呼吸困难（4%），缺氧（4%），胸水（4%）。安全性良好！

　　基于这些结果，美国FDA今日加速批准了布加替尼AP26113上市。

　　布加替尼AP26113可能是最好的ALK靶点药物！该药若在国内批准上市，必定会给国内患者带来更大获益！

布加替尼AP26113仿制药Briganix碧康制药生产，已获批在孟加拉上市

　　碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。 孟加拉布加替尼（Briganix）仿制药未在国内上市，直接买卖、代购都是违法的。为保证用药安全，请患者敬请谨慎选择！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　近年来，国家药监局认真落实国务院关于鼓励仿制药的要求，期待在不久的将来，布加替尼等更多仿制药能在中国上市，以优秀的品质、低廉的价格，造福更多国内患者。