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哌柏西利的用法,什么时候停药?哌柏西利仿制药有几种规格?价格是多少【海得康海外医疗】

时间:2019-05-09     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  帕博西尼(哌柏西利)的用法与用量:

  推荐起始剂量为每日1次,每次125mg,与来曲唑联合使用,与餐同服,共21天,之后停止服药7天。

  帕博西尼显效较为低缓,一般在2-3个月才会出现疗效。所以,一定要持续服用并在医生的指导下进行。

  FDA是基于一项随机、开放、多中心的II期临床试验(PALOMA-1)结果,加速批准了帕博西尼上市。PALOMA-1试验中,帕博西尼联合来曲唑作为内分泌治疗的基础方案,用于治疗165名绝经期ER+/HER2-晚期乳腺癌患者。该项试验达到了主要研究终点,帕博西尼联合来曲唑治疗组的无进展生存期PFS明显高于来曲唑对照组(20.2月vs 10.2月)。

  帕博西尼的验证性临床试验是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验(PALOMA-3)。帕博西尼联合氟维司群治疗疾病进展的,无论是否绝经的HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者。PALOMA-3因提前达到主要研究终点而终止,帕博西尼联合氟维司群较单药氟维司群的PFS延长5.4个月。FDA 基于这一结果,扩大批准帕博西尼用于治疗HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者。

  这两项试验中的不良反应主要有嗜中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血和疲劳等。

  碧康制药生产的Palbonix是帕博西林是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。质优价廉,国内患者能吃得起,仿制药着实让普通家庭受益。

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