来那替尼治疗乳腺癌效果明显吗？除了腹泻还有哪些副作用？

　　中国每年有16.9万患者被新确诊为乳腺癌，其中，20%～30%的人群罹患的便是HER2阳性乳腺癌。目前的治疗方案包括了使用曲妥单抗辅助治疗，它可导致HER2阳性早期乳腺癌患者复发率下降，但是临床上仍希望能尝试进一步降低疾病的复发风险，进而改善预后。

　　来那替尼是一种有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，阻止通过表皮生长因子受体，HER1，HER2和HER4信号通路转导。PumaBiotechnology向美国FDA提交来那替尼的NDA是基于上述名为ExteNET的双盲、安慰剂对照、3期试验，结果表明应用来那替尼能够进一步改善这种疾病的患者预后。该ExteNET试验在41个国家随机招募了2840例早期HER2阳性乳腺癌患者。该研究的主要终点为无病生存期（DFS），结果表明，与安慰剂相比，来那替尼使无病生存期改善33%，具有统计学上的显着差异（HR=0.67;P=0.0046）。

　　来那替尼在治疗其他几个癌症的临床应用也很有潜力，包括HER2过度表达或存在突变的非小细胞肺癌等其他类型肿瘤。

　　来那替尼用推荐剂量是240 mg（6片），每日口服一次，与食物同时服用，持续1年。

　　在首次接受来那替尼治疗前，应提前56天给予洛哌丁胺（loperamide），以预防严重腹泻。

　　哺乳或哺乳女性应停止服用来那替尼。

　　腹泻是来那替尼的常见副作用，其它常见副作用还包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、肿胀和口腔炎（口腔炎）、食欲降低、肌肉痉挛、消化不良等。

　　在接受来那替尼治疗前56天应开始给予洛哌丁胺治疗，以预防或减缓腹泻。临床上还可给予额外的止泻药、液体和电解质以帮助治疗腹泻。

　　在安全性方面，腹泻等胃肠道毒性仍旧是来那替尼最常见的不良反应，不过来那替尼治疗导致的不良反应可管理。腹泻不严重且可逆，重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症，且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹泻的发生率和持续时间。

孟加拉碧康来那替尼Hernix仿制药

　　孟加拉碧康制药生产的Hernix是来那替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

　　孟加拉仿制的在药品成分与质量上与原研药物几乎没有差别，并且在价格上远低于原研版本，是国内患者治疗的新选择与新希望。海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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