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TAF替诺福韦艾拉酚胺好在哪?为什么那么多人换药TAF治疗乙肝【海得康海外医疗】

时间:2019-06-27     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Gilead在2017国际肝病大会(ILC2017)上公布了乙肝新药Vemlidy(TAF,替诺福韦艾拉酚胺)25mg两项正在进行的III期研究的96周疗效和安全性结果。这两项III期研究纳入的患者包括免疫激活乙肝患者,以及从Viread(TDF 300mg)转换使用TAF 的乙肝患者

  TAF之前的48周结果显示,TAF 25mg在降低HBV病毒载量方面的疗效不劣于TDF 300mg,而且相比TDF可显著改善患者的骨骼、肾脏实验室参数,ALT水平恢复正常的患者比例更高

  在96周结果显示,TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药,而且对肾功能和骨密度参数的影响更小。另外,从TDF换用TAF治疗96周后,患者仍保持病毒学抑制,血清ALT水平恢复正常,肾功能和骨密度参数在换药24周后即得到改善。具体结果如下:

  Study 108研究入组了425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性的患者,按2:1分组随机给予TAF和TDF。治疗第96周时,TAF和TDF治疗组的病毒学应答率分别为90%(257/285)和91%(127/140)。

  Study 110研究入组了873例HBeAg阳性的患者,按2:1分组随机给予 Vemlidy 或Viread。治疗第96周时,TAF和TDF治疗组的病毒学应答率分别为73%(423/581)和75%(218/292)。

  在对Study 108 和Study 110研究中完成96周治疗的541例患者进行事后分析时发现,在由TDF换用TAF的180例患者中,在第96周时能够保持病毒学抑制,并且在换药24周后ALT水平即恢复正常。


  乙肝初次感染造成的急性症状,通常持续数周之后即会消退,极少数会造成死亡或严重并发症。虽然大部分慢性肝炎患者没有症状,但却有机会发展为肝硬化甚至肝癌,亦为慢性肝炎患者死因的15%至25%。

 

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