布吉他滨brigatinib说明书，临床效果及安全性说明，孟加拉布加替尼仿制药价格亲民，如何出国看病【海得康】

　　ALK突变的一线靶向药物是赛可瑞(克唑替尼)，克唑替尼耐药后需要用二代抑制剂控制，常见的靶向药有阿来替尼、色瑞替尼、布格替尼(布吉他滨)等。

　　商品名：Alunbrig

　　通用名：brigatinib

　　别名：布吉他滨、布格替尼、布加替尼、AP26113

　　布格替尼是由日本武田制药公司研发的口服的小分子靶向抑制剂，目前还未在国内上市，印度也还没有布加替尼正规的仿制药上市，但是，孟加拉已上市布加替尼仿制药——Briganix。由于没有专利的限制，碧康的布格替尼的定价低很多。

布加替尼AP26113仿制药Briganix碧康制药生产，已获批在孟加拉上市

　　布加替尼/布吉他滨作为二代ALK-TKI靶向药，疗效全方位秒杀色瑞替尼，与同为二代药的阿来替尼也不遑多让，不仅在一线、二线数据上有超过之势，在后线治疗方面更具有独特的优势。

　　对经治的ALK+晚期NSCLC的疗效：

　　2019年ASCO年会公布了布加替尼治疗经治的ALK阳性的NSCLC患者最新临床数据。本次试验共入组104名之前接受过至少两种ALK抑制剂（包括克唑替尼）治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。所有患者前7天每天接受90mg布加替尼，之后每天接受布加替尼180mg，直到病情进展或出现不可接受的毒性反应或病人决定终止试验。

　　所有患者均为4期，转移情况：

　　51.9%的患者有3处或以上的转移，其中73%的患者有脑转移，52.9%的患者有骨转移，43.1%的患者有肺转移，31.4%的患者有胸膜转移，31.4%的患者有肝转移，31.4%的患者有外周淋巴结转移。

　　耐药情况：入组患者中，有29例患者接受过二线治疗，43例患者接受过三线治疗，14例患者接受过四线治疗，18例患者接受过五线或以上的治疗。

　　试验结果表明，104名患者的ORR为44.2%，25%的患者疾病稳定，疾病缓解率为69.2%，脑部疾病缓解率为64.4%。所有患者的中位PFS为6.6个月。所有患者从开始使用布加替尼到现在的中位OS为17.2个月。所有患者从确诊非小细胞肺癌到现在的中位OS为75.3个月。

　　安全性方面：总体安全性可控，3级或4级AE为：肺炎（n=2）；急性肾功能不全（n=1）、呼吸衰竭（n=1）、高血压（n=1）等。

　　海得康医学顾问温馨提醒：希望病人要检测到有基因突变，才来用布加替尼AP26113治疗。在医生指导下用药，定期复查，以便及时调整治疗方案。

　　碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。 孟加拉布加替尼（Briganix）仿制药未在国内上市，直接买卖、代购都是违法的。为保证用药安全，请患者敬请谨慎选择！更多问题咨询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。