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乐伐替尼和帕博利珠单抗单药治疗肝细胞癌的疗效时间:2019-07-19 乐伐替尼是一种VEGF受体1-3,FGF受体1-4,PDGF受体α,RET和KIT的抑制剂,被批准用于不可切除的HCC(uHCC)的一线治疗。在一项随机、开放、国际多中心临床研究(REFLECT;NCT0761266)中评价了乐伐替尼的疗效,该研究在既往未接受治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者中进行。 主要终点:总生存率(OS) 实验证明乐伐替尼的效果并不差于索拉非尼,未证实统计学上有显著改善。 次要终点:无进展生存期(PFS) 乐伐替尼比索拉非尼的中位无进展生存期(mPFS)增加了一倍(7.3个月VS 3.6个月) 36%降低疾病进展和死亡风险 次要终点:客观缓解率(ORR) 是对照组客观缓解率(ORR)的近3.5倍 默沙东(Merck & Co)研制的帕博利珠单抗(简称K药)目前所获批癌种的强大阵容 K药用于先前已接受靶向药物索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。获批是基于一项单臂,多中心,开放标签研究(KEYNOTE-224)。入组了104例接受sorafenib治疗期间或治疗后病情进展或对sorafenib不耐受的HCC患者,评估了Keytruda治疗的疗效和安全性。数据显示,Keytruda治疗的总缓解率(ORR)为17%(95%CI:11-26),完全缓解率为1%,部分缓解率为16%。在病情缓解的患者(n=18)中,89%对治疗有反应的患者持续反应6个月或更长时间;56%对治疗有反应的患者持续反应12个月或更长时间。 乐伐替尼与帕博利珠单抗强强联手令人振奋,期待这场角逐的完美落幕! |
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