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仑伐替尼+可瑞达keytruda新适应症获批:一线治疗晚期肝癌,效果怎么样?乐伐替尼孟加拉仿制药图片【海得康出国看病】

时间:2019-07-24     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  默沙东与卫材近日联合宣布,美国FDA已授予靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)与PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)组合疗法突破性药物资格(BTD),用于一线治疗不适合局部区域治疗的晚期不可切除性肝细胞癌(HCC)患者。

  之前,FDA已授予该组合治疗晚期和/或转移性肾细胞癌(RCC)以及晚期和/或转移性微卫星稳定性(MSS)/错配修复正常(pMMR)子宫内膜癌(EC)

  此次获批,基于开放标签单臂Ib期临床研究KEYNOTE-524/Study 116研究的中期分析数据。结果显示,在不可切除性肝细胞癌(HCC)患者中,Lenvima+Keytruda组合疗法表现出了非常有潜力的抗肿瘤效果和可接受的安全性。截止2018年8月23日,研究调查员基于改良实体瘤疗效评价标准(mRECIST)评价的数据显示:接受Lenvima+Keytruda组合疗法治疗的30例患者中,11例病情获得缓解,客观缓解率(ORR)为36.7%,其中1例完全缓解(3.3%)、10例部分缓解(33.3%),另有18例患者病情稳定(60.0%)。

  lenvatinib是由卫材内部发现和开发的一种靶向药物,该药是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新颖的结合模式,除了抑制参与肿瘤血管生成、肿瘤进展及肿瘤免疫修饰的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK(包括血小板衍生生长因子(PDGF)受体PDGFRα,KIT和RET)之外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体(VEGFR1,VEGFR2,VEGFR3)和成纤维细胞生长因子(FGF)受体(FGFR1,FGFR2,FGFR3,FGFR4)的激酶活性。

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  Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法,通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda是一种人源化单克隆抗体,阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。

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