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结直肠癌治疗药物:瑞格非尼+O药效果怎么样?印度有仿制药上市吗【海得康出国看病】

时间:2019-07-25     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  结肠直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤,占胃肠道肿瘤的第二位。

  2017年8月,FDA加速批准静脉输注Opdivo用于氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康治疗后疾病进展的高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)成人或儿童(≥12岁)转移性结直肠癌患者。

  拜耳Stivarga瑞格非尼不仅是国外指南一致推荐的转移性结直肠癌用药,还被批准用于三线治疗单纯性不可切除性结直肠癌肺转移患者。在2017年的ESMO年会公布的一项研究显示,Stivarga瑞格非尼三线治疗转移性结直肠癌的应答中位OS长达18.7个月。

  在日本一项名为REGONIVO(NCT03406871,EPOC1603)的Ib期研究者赞助的临床试验中,Stivarga与Opdivo联合治疗MSS型胃癌(GC)和结直肠癌(CRC)显示出良好的初步疗效。该研究共入组了50例患者,其中25例GC,25例CRC,除1例CRC为微卫星高不稳定性(MSI-H),其他CRC均为MSS型。所有患者都已接受过标准治疗,既往接受治疗方案的中位数为3(范围:2-8)。

  结果显示,中位治疗持续时间6.1个月,总体人群的客观缓解率(ORR)达40%,其中GC患者ORR为44%,CRC患者中为36%,除去1例MSI-H型CRC患者,MSS型CRC患者ORR仍高达33%。7例既往已接受PD-1或PD-L1治疗的GC患者中有3例获得部分缓解。总体患者的中位无进展生存期(PFS)为6.3个月,GC患者和CRC患者分别为5.8个月和6.2个月。

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