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Nubeqa治疗前列腺癌有效吗?安全吗?出国看病贵吗【海得康】

时间:2019-08-03     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  前列腺癌是全球第二常见的男性恶性肿瘤,常由男性激素过量引发。因此,该病的常规治疗目标是降低患者体内的雄激素水平。

  目前,临床上可通过外科手术、放射治疗和使用激素受体拮抗剂等药物达到这一目的。

  然而,几乎所有患者最终都会对传统激素疗法产生抵抗,这时患者体内睾酮水平虽已降至极低水平,但癌症仍继续进展,这一阶段即去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。

  CRPC往往伴随出现远处转移,少数患者会发展为nmCRPC。这类患者虽然肿瘤尚未发生转移,但在疾病发展过程中极易出现转移病灶,并最终导致死亡。因此,亟需创新疗法控制癌症的发展。

  Nubeqa是一种非甾体雄激素受体拮抗剂,其独特的化学结构与雄激素受体具有很强的亲和力,并表现出较强的拮抗活性。因此,它可以抑制雄激素受体的功能和前列腺癌细胞的生长。

  临床前研究显示,与目前已有的雄激素受体拮抗剂相比,该药穿越血脑屏障的能力更弱,从而减少了可能产生的副作用。

  在临床研究中,Nubeqa的有效性和安全性得到了证实。

  这项名为ARAMIS的3期试验,共纳入1509例正在接受雄激素剥夺治疗(ADT)的nmCRPC患者,这些患者以2:1比例随机分为两组,分别接受Nubeqa或安慰剂治疗。试验过程中两组患者均继续接受ADT。

  试验结果显示,与安慰剂联合ADT相比,Nubeqa联合ADT显著改善了患者无转移生存期(MFS)。这意味着,患者出现癌症转移或死亡风险降低了59%。

  具体来看,Nubeqa联合ADT治疗组中位MFS为40.4个月,安慰剂组为18.4个月。

  在安全性方面,两组在治疗中出现发生率大于等于5%或3-5级的不良事件数量相当。

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