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孟加拉碧康巴瑞替尼仿制药的适应症、用法用量及副作用说明书

时间:2019-08-16     作者:孟加拉碧康巴瑞替尼仿制药的适应症、用法用量及副作用【原创】   阅读

  礼来类风湿关节炎新药在中国获批了。礼来中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准了巴瑞替尼片2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。巴瑞替尼片是一种酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制剂,每天一次口服给药。

  巴瑞替尼片Baricinix的适应症:

  作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。

  巴瑞替尼片Baricinix的用法与用量:

  1. 欧盟批准方案:初始阶段,每日口服1次,每次4mg,对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者,推荐日剂量为2mg;对于采用日剂量4mg治疗的患者,如病情已取得持续控制,可将日剂量减至2mg;

  2. 美国批准方案:口服,每日1次,每次2mg;

  3. 与食物或不与食物同服均可,不可粉碎、裂开或咀嚼药片。

  巴瑞替尼片Baricinix的副作用、不良反应

  临床试验中最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、腹泻以及鼻腔和咽上部的炎症反应。

  巴瑞替尼片Baricinix的特殊人群用药

  妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照,所以建议当潜在益处大于潜在风险时哺乳期妇女才可应用巴瑞克替尼。

  据了解,碧康制药生产的Baricinix是巴瑞克替尼(巴瑞替尼)在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

  孟加拉碧康制药公司生产的巴瑞克替尼仿制药已上市并向全球发售。由于无需支付巨额专利费,Lenvanix价格十分亲民。对众多的普通家庭患者来说,无疑是一个重磅福音,也解决了少部分患者不符合报销条件的问题。

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  相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

  “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,由多年医药背景的海归人员创办,帮助国内患者咨询更好的治疗药物。

  海得康不卖药。可以为国内患者提供一站式出国就医服务,经过多番实地考察海得康与印度、孟加拉等大型医院建立了官方合作关系,具体医院可前往海得康官方网站查看:(http://www.headkonhcv.com/)。或咨询海得康医学顾问电话:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。

  通过海得康出国就医的患者朋友出国就医取药回国后海得康海归医学博士团队仍会继续跟踪治疗效果,答疑解惑。

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  特别提醒:

  使用处方药应在医疗指导和医生建议下使用,不可擅自使用。请通过正规公司、出国就医等方式获取药物,以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物,耽误疾病治疗。请勿相信代购海外药品。为保证用药安全,请谨慎选择!

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