恩杂鲁胺ENZALUTAMIDE可延缓患者化疗治疗，更安全，恩杂鲁胺仿制药印度价格【海得康】

　　恩杂鲁胺ENZALUTAMIDE可使未经化疗的上述患者的生存率改善 29%，放疗后疾病进展风险减少 81%。

　　恩杂鲁胺ENZALUTAMIDE可为转移性去势抵抗性前列腺癌患者带来有临床意义的获益。FDA 已批准其用于经多西他赛既往治疗的患者人群，但尚未批准其在多西他赛前使用。

　　2010 年 9 月到 2012 年 9 月间，PREVAIL 试验共入组了 1717 例未接受既往化疗的无症状或仅有轻度症状的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。研究对象经随机分组分别接受恩杂鲁胺 160 mg/d 或安慰剂治疗。

　　该试验的并列主要终点为恩杂鲁胺ENZALUTAMIDE减少死亡风险 29%，减少放射学进展风险 81%。根据软组织疾病成像结果，研究者发现恩杂鲁胺治疗组总缓解率为 59%（其中 20% 为完全缓解，39% 为部分缓解），而安慰剂组的这一数字仅为 5%。

　　更重要的是，恩杂鲁胺ENZALUTAMIDE可使患者对化疗的需要平均推迟 17 个月：恩杂鲁胺治疗组化疗中位时间为 28 个月，安慰剂组为 10.8 个月，它意味着风险减少 65%，有统计学意义。研究者称，从实用角度看这点非常重要，许多患者不愿接受化疗，特别是那些无症状或仅有轻度症状的患者。

　　对恩杂鲁胺治疗组患者安全性的观察期是安慰剂组患者的 4 倍，这也折射出该组治疗时间更长。治疗 17 个月后，恩杂鲁胺依然耐受良好，最常见的副作用（超过 20% 的患者出现）为疲劳（恩杂鲁胺组发生率为 36%，安慰剂组为 26%），便秘（恩杂鲁胺组和安慰剂组分别有 22% 和 27% 的患者出现），背疼（分别为 27% 和 22%），以及关节疼痛（分别为 20% 和 16%）。

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