恩杂鲁胺BDENZA一个疗程多久？能延长患者多久生命【海得康】

　　恩杂鲁胺是种新型、高效、安全的非甾体抗雄激素药物，可延长转移性去势抵抗性前列腺癌患者生存期。恩杂鲁胺可与其他活性药物如多西他赛，阿比特龙，卡巴他赛，镭-223，以及免疫治疗联合应用或进行序贯治疗。

　　恩杂鲁胺在体外人前列腺癌细胞系中，通过抑制AR-依赖性基因表达，以抑制细胞的生长，所以这种药物可以诱导细胞死亡。此外，在小鼠中皮下植入的LNCaP/ AR细胞系中，可以在高表达AR的人前列腺癌细胞系LNCaP中显示可以抑制肿瘤生长。

　　一项2期开放、多中心研究评估了恩杂鲁胺单药治疗那些适用于去势疗法的未经激素治疗的前列腺癌患者。所有患者的睾酮水平≥230 ng/mL、PSA≥2 ng/mL且具有至少12个月的预期寿命。

　　患者接受恩杂鲁胺单药治疗25周并在25周进行主要疗效分析。视为合格的患者可继续治疗。该研究纳入了67例男性患者，中位年龄73岁、平均身体质量指数为22.6 kg/m2；中位基线PSA为18.2 ng/mL、确诊后的前列腺癌中位持续时间为1年；入组时有50%的患者，其Gleason评分为7，有25%的患者，其Gleason评分为8～10。约38%患者在研究入组时有肿瘤转移，有约1/3患者曾接受前列腺切除术。

　　主要终点是PSA响应(PSA水平至少下降80%)。使用恩杂鲁胺单药治疗，有92.5%患者实现了显著快速的PSA下降。中位PSA下降为-99.6%。67例患者中共有62例(92.5%)达到了主要终点：第25周PSA下降> 80%，这些患者包括基线时发生肿瘤转移和无肿瘤转移。5例患者被列为无效者，其中4例实际在响应评估前退出了研究。使用可测量的病灶来评估客观缓解率的16例患者，其完全和部分缓解率为50%。

　　恩杂鲁胺治疗时间更长：治疗 17 个月后，恩杂鲁胺依然耐受良好，最常见的副作用为疲劳，便秘，背疼以及关节疼痛。

恩杂鲁胺印度版仿制药

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