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恩杂鲁胺BDENZA印度仿制药上市,价格及图片,效果如何【海得康出国看病】

时间:2019-09-04     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  据海得康医学顾问(400-001-9769)了解到,安可坦®恩扎卢胺已在中国上市,且已纳入新版医保,报销条件如下:

  限雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。

  协议有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。

  新药恩杂鲁胺再报喜讯——显著延长了放射学无进展生存时间,减少死亡风险近30%。BDENZA印度版仿制药已上市。

  2014年5月6日FDA(已授予前列腺癌药物恩杂鲁胺Xtandi(Enzalutamide)补充新药申请(sNDA)优先审查资格。该药sNDA的提交,旨在 扩大恩杂鲁胺Xtandi的适应症,用于既往未接受化疗的转移性去势性前列腺癌(mCRPC)男性患者的治疗。

  恩杂鲁胺是新型抗癌药物,目前已获美国FDA批准用于治疗经多西他赛治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌,而有研究数据显示,恩杂鲁胺用于未经多西他赛治疗的患者也有效。

  研究者发现,恩杂鲁胺可显著延迟化疗开始的时间,显著优化了前列腺特异性抗原(PSA)反应率、PSA进展时间、客观软组织反应率,以及首次出现骨相关事件的时间。在26个月的随访中,恩杂鲁胺治疗组未得出中位生存期,安慰剂组为31个月。

  此外,恩杂鲁胺治疗组生活质量反应率为近40%,而安慰剂组的这一数字为22.9%。在 FACT-P 的所有考量方面恩杂鲁胺相比于安慰剂组均可显著改善患者的生活质量。

  恩杂鲁胺不良反应主要表现疲劳、潮热、跌倒风险增加等,并有了6%的患者出现了3级及以上高血压,心血管事件发生率与对照组相当。

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恩杂鲁胺印度版仿制药

  海得康由多年医药背景的海归人员创办,经过多番实地考察与印度大型医院:FORTIS富通医院MEDANTA医院等,建立了官方合作关系。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,微信号:hdk4000019769。

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